2020初级药师考试《医院药事管理》章节试题库：第九节 _第4页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 处方药是没有专有标识的，所以A是错误的。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第十八条　交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品。

　　4、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第四十三条　非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律、行政法规另有规定的除外。

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第四十八条　国家对药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。

　　列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或者政府指导价;对其他药品，实行市场调节价。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 人民共和国药品管理法实施条例

　　第二十条　医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

　　省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内，作出是否同意或者批准的决定。

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 人民共和国药品管理法实施条例

　　第七十九条　违反《药品管理法》和本条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在《药品管理法》和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：

　　(一)以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的;

　　(二)生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的;

　　(三)生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的;

　　(四)生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的;

　　(五)生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的;

　　(六)拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》第六章和本条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第四十二条　国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。

　　11、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 医院处方点评的实施：根据卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》的规定，医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

　　12、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医院处方点评的实施：根据卫生部《医院处方点评管理规范(试行)》的规定，医院药学部门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张;病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。

　　13、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 超常处方包括以下情况：无适应证用药;无正当理由开具高价药的;无正当理由超说明书用药的;无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

　　14、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：

　　1.无适应证用药;

　　2.无正当理由开具高价药的;

　　3.无正当理由超说明书用药的;

　　4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

　　15、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 A.第三十条 麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

　　禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

　　B.第二十条 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者(代办人)姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

　　C.第二十一条 医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。

　　D.第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

　　E.第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定

　　第十五条　门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

　　17、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

　　A应为：

　　第三十条　患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。

　　18、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

　　第三十一条　具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应证的麻醉药品、第一类精神药品。

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。

　　20、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第四十一条　医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第二十四条　跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

　　全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

　　22、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第三十九条　具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

　　23、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第三十三条　麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。

　　24、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第七条　国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制。

　　国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划。

　　国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划。

　　25、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第三十七条　医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

　　(一)有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员;

　　(二)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;

　　26、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第四十四条　因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品;携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。

　　27、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第十三条　麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

　　28、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成弧形，以方便清洁。

　　29、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 静脉用药调配中心(室)应当配置生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用;设置营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。

　　30、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

　　31、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 第七条 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

　　32、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

　　33、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第八条　根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

　　经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

　　34、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

　　35、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第四条　国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。

　　36、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。

　　37、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第八条　根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

　　经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

　　38、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方药与非处方药分类管理办法》

　　第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便，根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》，制定处方药与非处方药分类管理办法。

　　39、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》

　　第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

　　《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。

　　40、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》

　　第二十七条 机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法》

　　第七十条　国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定。

　　对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《人民共和国药品管理法实施条例》

　　第四十一条　国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》

　　各种管理规范的缩写：

　　《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

　　《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

　　《药品生产质量管理规范》(GMP)

　　《中药材生产质量管理规范》(GAP)

　　《药品经营质量管理规范》(GSP)

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 医疗机构配制制剂必须执行《药品生产质量管理规范》

　　各种管理规范的缩写：

　　《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

　　《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

　　《药品生产质量管理规范》(GMP)

　　《中药材生产质量管理规范》(GAP)

　　《药品经营质量管理规范》(GSP)

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医院处方点评管理规范(试行)

　　第十七条 有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：

　　(一)处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的;

　　(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的;

　　(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定);

　　(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的;

　　(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的;

　　(六)未使用药品规范名称开具处方的;

　　(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的;

　　(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的;

　　(九)处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的;

　　(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;

　　(十一)单张门急诊处方超过五种药品的;

　　(十二)无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;

　　(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的;

　　(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;

　　(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：

　　(一)适应证不适宜的;

　　(二)遴选的药品不适宜的;

　　(三)药品剂型或给药途径不适宜的;

　　(四)无正当理由不首选国家基本药物的;

　　(五)用法、用量不适宜的;

　　(六)联合用药不适宜的;

　　(七)重复给药的;

　　(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;

　　(九)其他用药不适宜情况的。

　　【该题针对“医院处方点评管理规范(试行)”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080177,点击提问】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 医院处方点评管理规范(试行)

　　第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：

　　1.无适应证用药;

　　2.无正当理由开具高价药的;

　　3.无正当理由超说明书用药的;

　　4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

　　【该题针对“医院处方点评管理规范(试行)”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080178,点击提问】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第五条　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

　　【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080164,点击提问】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第五条　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

　　【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080165,点击提问】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《麻醉药品和精神药品管理条例》

　　第五条　国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作，并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作。

　　【该题针对“麻醉药品和精神药品管理条例”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080166,点击提问】

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 人民共和国药品管理法

　　第四十四条　对国内供应不足的药品，国务院有权限制或者禁止出口。

　　【该题针对“人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080137,点击提问】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 人民共和国药品管理法

　　第四十一条　国务院药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口：

　　(一)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;

　　(二)首次在中国销售的药品;

　　(三)国务院规定的其他药品。

　　前款所列药品的检验费项目和收费标准由国务院财政部门会同国务院价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门制定。

　　【该题针对“人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080138,点击提问】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 人民共和国药品管理法

　　第三十四条　药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

　　【该题针对“人民共和国药品管理法”知识点进行考核】

　　【答疑编号101080139,点击提问】

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》

　　第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》

　　第十条　科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》

　　第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

　　调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《药品说明书和标签管理规定》

　　第十条　药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第十条　药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 第二十条　原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第十八条　药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书"字样。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

　　包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

　　9、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　第三十七条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。

　　首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。

　　定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《药品不良反应报告和监测管理办法》

　　第三十七条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次;其他国产药品，每5年报告一次。

　　首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。

　　定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第二十四条　为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量;其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第二十三条　哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第三十三条　药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装;向患者交付药品时，.按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第三十五条　药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：

　　(一)规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;

　　(二)处方用药与临床诊断的相符性;

　　(三)剂量、用法的正确性;

　　(四)选用剂型与给药途径的合理性;

　　(五)是否有重复给药现象;

　　(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;

　　(七)其他用药不适宜情况。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第二十六条　对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 第二十五条　为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第十八条　处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第十九条　处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

　　医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》

　　第十九条　处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。

　　医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。