2020初级药师考试《医院药事管理》章节试题库：第九节 _第2页

　　21、在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业应由

　　A、国务院卫生行政部门批准

　　B、国务院药品监督管理部门批准

　　C、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

　　D、国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

　　E、所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

　　22、具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　A、可以为自己开具该种处方

　　B、如违反规定开具处方，依法追究其刑事责任

　　C、可以在本省内的任何医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方

　　D、对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求

　　E、执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当为4日用量

　　23、国家对麻醉药品和精神药品实施的管理不包括

　　A、市场调节定价

　　B、实行政府定价

　　C、生产实行总量控制

　　D、实行定点经营制度

　　E、麻醉药品药用原植物的种植实行总量控制

　　24、国家实行总量控制的是

　　A、麻醉药品和精神药品的使用

　　B、麻醉药品和精神药品的储备

　　C、麻醉药品和精神药品的研究

　　D、麻醉药品和精神药品的生产

　　E、麻醉药品和精神药品的运输

　　25、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括

　　A、有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施

　　B、为专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员

　　C、为保证麻醉药品和第一类精神药品安全的管理制度

　　D、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

　　E、有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业药师

　　26、因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品

　　A、麻醉药品专用卡

　　B、麻醉药品、精神药品购用印鉴卡

　　C、医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明

　　D、省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

　　E、省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明

　　27、下列不得以健康人为受试对象的是

　　A、第二类精神药品的临床试验

　　B、精神药品的临床试验

　　C、毒性药品的临床试验

　　D、麻醉药品和精神药品的临床试验

　　E、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

　　28、静脉用药集中调配时对房屋、设施和布局基本要求不包括

　　A、调配室内不得设地漏

　　B、洁净区应当持续送入新风，并维持正压差

　　C、调配室内地面应光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物

　　D、调配室内排风口应当处于采风口下风方向

　　E、洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，交界处应当成直角

　　29、据《静脉用药集中调配质量管理规范》，应在生物安全柜内配置的药物是

　　A、抗生素类

　　B、肠外营养液

　　C、大输液剂

　　D、麻醉药品

　　E、第一类精神药品

　　30、非处方药的标签和说明书的审批部门是

　　A、工商行政部门

　　B、卫生行政部门

　　C、省级食品药品监督管理局

　　D、国家食品药品监督管理局

　　E、发展和改革宏观调控部门

　　31、非处方药每个销售基本单元的包装必须附有

　　A、合格证

　　B、红色专有标识

　　C、标签和说明书

　　D、容量器具

　　E、GMP认证证书

　　32、制定《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的目的是

　　A、规范药品广告审批、发布管理

　　B、使消费者有权自主选购药品

　　C、实现“人人享有初级卫生保健”

　　D、保障人民用药安全有效、使用方便

　　E、规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理

　　33、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以

　　A、零售经营非处方药

　　B、批发经营甲类非处方药

　　C、零售经营甲类非处方药

　　D、零售经营乙类非处方药

　　E、批发经营乙类非处方药

　　34、《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是

　　A、为增进药品疗效

　　B、加强药品监督管理

　　C、推行执业药师资格制度

　　D、保障人民用药安全有效、方便价廉

　　E、保障人民用药安全有效、使用方便

　　35、非处方药目录发布机关是

　　A、各级药品监督管理部门

　　B、国家食品药品监督管理局

　　C、国务院劳动保障部门

　　D、市级食品药品监督管理部门

　　E、省级食品药品监督管理部门

　　36、处方药与非处方药分类管理的依据是

　　A、根据药品的质量

　　B、根据药品的安全性

　　C、根据药品的批准时间

　　D、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

　　E、根据药品的原辅材料

　　37、按照《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的

　　A、安全性

　　B、有效性

　　C、专属性

　　D、稳定性

　　E、经济性

　　38、《处方药与非处方药分类管理办法》制定的目的是

　　A、为增进药品疗效

　　B、加强药品监督管理

　　C、为保障人民基本医疗

　　D、为保障人民用药的合法权益

　　E、为保障人民用药安全有效、使用方便

　　39、《医疗机构制剂许可证》应当标明

　　A、经营范围

　　B、经营方式

　　C、有效期

　　D、处方工艺

　　E、配制人员

　　40、药学技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则的应该

　　A、更改处方调配

　　B、拒绝调配

　　C、尊重医嘱，进行调配

　　D、告知患者，然后调配

　　E、应当及时报告本机构相关部门，并按规定上报