2018年初级药师《药剂学》第三节灭菌制剂与无菌制剂

1、安瓿采用哪种方法灭菌

A、紫外灭菌 B、辐射灭菌 C、微波灭菌 D、干热灭菌 E、滤过除菌

【正确答案】 D

【答案解析】

安瓿要150～180℃，2～3小时干热灭菌。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

2、灭菌的标准是杀灭

A、热原 B、微生物 C、细菌 D、真菌 E、芽孢

【正确答案】 E

【答案解析】

细菌的芽孢具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽孢为准。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

3、应用流通蒸汽灭菌法灭菌时的温度是

A、115℃ B、100℃ C、121℃ D、150℃ E、80℃

【正确答案】 B

【答案解析】

流通蒸汽灭菌法是在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法，通常灭菌时间为30～60分钟。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

4、有关紫外线灭菌的叙述，错误的是

A、紫外线进行直线传播，穿透力强

B、紫外线作用于核酸蛋白质，使蛋白质变性而起杀菌作用

C、空气受紫外线照射产生微量的臭氧起协同杀菌作用

D、灭菌力最强的紫外线波长为254nm E、一般用作空气灭菌和物体表面灭菌

【正确答案】 A

【答案解析】

紫外线灭菌是指用紫外线照射杀灭微生物的方法。一般用于灭菌的紫外线波长是200～300nm，灭菌力最强的是波长254nm紫外线，作用于核酸蛋白促使其变性，同时空气受紫外线照射后产生微量臭氧，从而起共同杀菌作用。紫外线进行直线传播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，因此只有A错误，其余都正确。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

5、制备注射剂和滴眼剂的洁净室，为了保持空气的洁净，需要维持什么特定条件

A、室内应维持紫外线照射 B、室内应维持特定光亮度 C、室内应维持一定的正压

D、室内应维持湿度越低越好 E、室内应维持较高的温度

【正确答案】 C

【答案解析】

洁净室空气质量除洁净度(微粒数)要求外，还有温度(18～26℃)、相对湿度 (40%～60%)、压力(保持正压)的要求，这4个要求是洁净室设计的标准。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

6、下列因素中对生物F0值没有影响的是

A、容器在灭菌器内的数量和排布 B、待灭菌溶液的黏度，容器填充量

C、溶剂系统 D、容器的大小、形状、热穿透系数 E、药液的颜色

【正确答案】 E

【答案解析】

影响F0值的因素主要有：①容器大小、形状及热穿透性等;②灭菌产品溶液性质、充填量等;③容器在灭菌器内的数量及分布等。该项因素在生产过程中影响最大，故必须注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀，并根据实际测定数据，进行合理排布。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

7、紫外线灭菌法中灭菌力最强的波长是

A、200nm B、254nm C、260nm D、280nm E、360nm

【正确答案】 B

【答案解析】

紫外线灭菌法属于表面灭菌，灭菌力最强的紫外线波长为254nm。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

8、不宜采用干热灭菌的是

A、耐高温玻璃陶瓷制品 B、凡士林 C、滑石粉 D、塑料制品 E、金属制品

【正确答案】 D

【答案解析】

干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

9、利用大于常压的饱和蒸汽进行灭菌的方法是

A、气体灭菌法 B、干热灭菌法 C、热压灭菌法 D、辐射灭菌法 E、紫外线灭菌法

【正确答案】 C

【答案解析】

气体灭菌法是利用气态杀菌剂进行灭菌的方法。干热灭菌法是利用空气传热杀灭细菌。辐射灭菌法是利用γ射线达到杀灭微生物的目的。紫外线灭菌法是利用紫外线照射杀灭微生物的方法。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】

10、下列属于化学灭菌法的是

A、紫外线灭菌 B、环氧乙烷灭菌 C、γ射线灭菌 D、微波灭菌 E、低温间歇灭菌法

【正确答案】 B

【答案解析】

化学灭菌法包括气体灭菌法和药液灭菌法。题中环氧乙烷灭菌属于气体灭菌法，其余的都属于物理灭菌法。

【该题针对“灭菌与无菌制剂常用的技术”知识点进行考核】