2018年初级药师《药剂学》第三节灭菌制剂与无菌制剂_第5页

41、下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，错误的是

A、醋酸氢化可的松注射液中加人吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂

B、维生素C注射液中加人焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用

C、在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一

D、在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体

E、磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定

【正确答案】 E

【答案解析】

磺胺嘧啶钠注射液碱性强，与二氧化碳反应，影响药品质量，应通入氮气，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

42、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是

A、可采用亚硫酸钠作抗氧剂 B、处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性

C、采用依地酸二钠避免疼痛 D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E、采用121℃热压灭菌30分钟

【正确答案】 D

【答案解析】

亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH，以避免疼痛，并增强其稳定性，而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应100℃流通蒸气15分钟灭菌。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

43、在液体制剂中常添加亚硫酸钠，其目的是

A、调节渗透压 B、防腐剂 C、抗氧化剂 D、助溶剂 E、调节pH

【正确答案】 C

【答案解析】

亚硫酸钠易被氧化，在液体制剂中常用作抗氧剂。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

44、热原的主要成分是

A、蛋白质、胆固醇、磷脂 B、胆固醇、磷脂、脂多糖 C、脂多糖、生物激素、磷脂

D、磷脂、蛋白质、脂多糖 E、生物激素、胆固醇、脂多糖

【正确答案】 D

【答案解析】

热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原=内毒素-脂多糖。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

45、配制葡萄糖注射液加盐酸的目的是

A、增加稳定性 B、增加溶解度 C、减少刺激性 D、调整渗透压 E、破坏热原

【正确答案】 A

【答案解析】

葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃单醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0，较为稳定。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

46、在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是

A、盐酸普鲁卡因 B、苯酚 C、硫柳汞 D、盐酸利多卡因 E、苯甲醇

【正确答案】 E

【答案解析】

在注射剂中具有局部止痛和抑菌双重作用的附加剂是苯甲醇。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

47、纯化水成为注射用水须经下列哪种操作

A、蒸馏 B、离子交换 C、反渗透 D、过滤 E、吸附

【正确答案】 A

【答案解析】

纯化水是原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法值得的供药用的水，不加任何附加剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

48、注射剂的基本生产工艺流程是

A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检 B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检

C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检 D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌

E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

【正确答案】 C

【答案解析】

注射剂一般生产过程包括;原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

49、某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原反应，热原污染途径可能性最大的是

A、从溶剂中带入 B、从原料中带入 C、从容器、管道中带入

D、制备过程中污染 E、从输液器带入

【正确答案】 E

【答案解析】

热原污染的主要来源是：①原料与附加剂;②输液容器与附件;③生产工艺及操作;④医院输液操作及静脉滴注装置的问题。

【该题针对“注射剂(小容量注射剂)”知识点进行考核】

50、用以补充体内水分及电解质的输液是

A、葡萄糖注射液 B、氨基酸注射液 C、氟碳乳剂

D、右旋糖酐-70注射液 E、氯化钠注射液

【正确答案】 E

【答案解析】

输液的分类及临床用途：①电解质输液是用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。②营养输液用于不能口服吸收营养的患者。如糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。③胶体输液用于调节体内渗透压。如右旋糖酐-70、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。④含药输液是指含有治疗药物的输液。

【该题针对“输液(大容量注射剂)”知识点进行考核】