2018年初级药师《药剂学》第三节灭菌制剂与无菌制剂_第6页

51、冷冻干燥的工艺流程正确的是

A、预冻→升华→再干燥→测共熔点 B、测共熔点→预冻→升华→再干燥

C、预冻→测共熔点→升华→再干燥 D、预冻→测共熔点→再干燥→升华

E、测共熔点→预冻→再干燥

【正确答案】 B

【答案解析】

冷冻干燥的工艺流程首先是测共熔点，以使预冻温度降至产品共熔点以下10～20℃保证预冻完全，然后升华干燥使药液中的水分基本除尽，最后再干燥使已升华的水蒸气或残留的水分除尽。

【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

52、药物制成粉针剂的主要目的

A、减少成本 B、增加药物稳定性 C、提高药物纯度

D、增加药物生物利用度 E、病人易于接受

【正确答案】 B

【答案解析】

在水中不稳定的药物不能制成水溶液注射液，也不能在溶液中加入灭菌，制成粉针剂可增加药物的稳定性，在临用前加注射用水溶解后注射。

【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

53、将青霉素钾制为粉针剂的目的是

A、避免微生物污染 B、防止氧化 C、易于保存 D、防止水解 E、携带方便

【正确答案】 D

【答案解析】

青霉素钾对湿热很敏感，将其制成粉针剂可防止其水解。

【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

54、注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括

A、物料热稳定性的测定 B、临界相对湿度的测定 C、流变学的测定

D、粉末晶型的检查 E、松密度的测定

【正确答案】 C

【答案解析】

注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括：物料热稳定性以确定产品最后能否进行灭菌处理;物料的临界相对湿度，生产中分装室的相对湿度必须控制在药品的临界相对湿度以下，以免吸潮变质;物料的粉末晶型和松密度，使之适于分装。

【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】

55、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是

A、用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中

B、一般滴眼剂可多剂量包装，一般<25ml

C、塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌

D、玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用

E、滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂

【正确答案】 A

【答案解析】

滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口，用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中的水甩干，必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应≤10ml。

【该题针对“眼用液体制剂”知识点进行考核】

56、硫酸锌滴眼液

处方:硫酸锌2.5g 硼酸适量 注射用水适量 全量1000ml

已知:1%硫酸锌冰点下降为0.085℃ 1%硼酸冰点下降为0.283℃ 调节等渗加入硼酸的量是

A、10.9g B、1.1 g C、17.6 g D、1.8 g E、13.5 g

【正确答案】 C

【答案解析】

W=(0.52-a)/b C=2.5/1000=0.25%a=0.085X0.25=0.02125 b=0.283W=(0.52-0.02125)/0.283=1.76%，因为要配制1000ml，所以需加硼酸1000X1.76%=17.6g需要注意的是该公式中各符号的单位。

【该题针对“眼用液体制剂”知识点进行考核】

57、硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl等渗当量0.13氯化钠适量注射用水适量全量1000ml调节等渗加入氯化钠的量应为

A、5.8g B、6.3g C、7.2g D、7.7g E、8.5g

【正确答案】 D

【答案解析】

W=(0.9-CE)V/100其中C=10/1000=1%;E=0.13; V=1000ml W=(0.9-1×0.13)×1000/100=7.7

【该题针对“眼用液体制剂”知识点进行考核】

58、以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时，一般指的是以下哪一种表示法

A、重量百分率(%W/W) B、重量对容量百分率(%W/V)

C、容量百分率(%V/V) D、容量对重量百分率(%V/W)

E、根据溶质、溶剂的种类不同而允许用上述A-D中的任何一种表示方法

【正确答案】 B

【答案解析】

以%表示注射剂和滴眼剂的浓度时，一般指相应体积溶液含药物的重量。

【该题针对“眼用液体制剂”知识点进行考核】