2022年初级药师考试《药物分析》章节考点习题：药品质量标准

　　1、我国现行的药品质量标准有

　　A.中国药典和地方标准

　　B.中国药典、国家药监局标准和部颁标准

　　C.国家药监局标准和地方标准

　　D.中国药典、国家药监局标准和地方标准

　　E.中国药典和国家SFDA药品标准

　　[答案]E

　　[解析]此考点为药检的技术要求。

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　　2、在药物分析中，USP是指

　　A.美国药典

　　B.英国药典

　　C.中国药典

　　D.日本药典

　　E.欧洲药典

　　[答案]A

　　[解析]美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

　　3、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

　　A.局颁标

　　B.人民共和国药

　　C.日本药局方

　　D.国际药典

　　E.英国药典

　　[答案]E

　　[解析]药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

　　4、体内药物分析中，下列哪个方法正在并将继续占据主导地位

　　A.紫外分光光度法

　　B.荧光分光光度法

　　C.气相色谱法

　　D.高效液相色谱法

　　E.免疫法

　　[答案]D

　　[解析]生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专 属性的高效液相色谱法进行分析。

　　5、非水滴定法测定维生素B1，维生素B1具有两个碱性基团，与高氯酸滴定液(0.1mol)反应的摩尔比为1:2。维生素B1分子量为337.27，其滴定度为

　　A.67.46

　　B.33.73

　　C.16.86

　　D.11.24

　　E.8.432

　　[答案]C

　　[解析]式中，m为滴定液的摩尔浓度，a为被测药物的摩尔数，b为滴定液的摩尔数，M为被测药物的毫摩尔质量(分子量，以mg表示)。T=0.1*1/2*337.27=33.727/2=16.86

　　6、关于药品质量标准的叙述，不正确的是

　　A.国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

　　B.药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

　　C.体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

　　D.对药品质量控制及行政管理具有重要意义

　　E.因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

　　[答案]E

　　[解析]药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。我国的药品标准为国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准。常用国外的药品标准主要有：美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。

　　7、在药物分析中，选择分析方法的依据是

　　A.药物的相对分子质量

　　B.药物的pH

　　C.药物的剂型

　　D.药物的化学结构

　　E.药物的黏度

　　[答案]D

　　[解析]本题的考点是化学结构与分析方法的关系。

　　8、药品的鉴别可用于证明

　　A.未知结构药物的真伪

　　B.己知结构药物的真伪

　　C.己知药物的疗效

　　D.药物的纯度

　　E.药物的稳定性

　　[答案]B

　　[解析]药物的鉴别是根据药物的组成、结构和理化性质，采用物理、化学、物理化学或生物学方法对已知药品进行确证，而不是对未知物的定性分析。

　　9、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

　　A.GLP

　　B.GMP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　E.GCP

　　[答案]A

　　[解析]

　　10、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为

　　A.阿司匹林

　　B.苯巴比妥

　　C.异烟肼

　　D.庆大霉素

　　E.阿托品

　　[答案]D

　　[解析]茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。

　　11、制剂的含量测定应首选色谱法，使用频率最高的是

　　A.HPLC法

　　B.UV法

　　C.TLC法

　　D.IR法

　　E.GC法

　　[答案]A

　　[解析]高效液相法为色谱法中最常用的方法。

　　12、关于药典的叙述，正确的说法是

　　A.收载化学药物的词典

　　B.国家药品质量标准的法典

　　C.一部药物分析的书

　　D.一部药物词典

　　E.我国中草药的法典

　　[答案]B

　　[解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

　　13、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

　　A.百分之一

　　B.千分之一

　　C.万分之一

　　D.十万分之一

　　E.百万分之一

　　[答案]B

　　[解析]中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

　　14、药品质量检验工作应遵循

　　A.中国药典

　　B.药物分析

　　C.体内药物分析

　　D.制剂分析

　　E.化学手册

　　[答案]A

　　[解析]中国药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。