2022年初级药师考试《药物分析》章节考点习题：药品质量控制

　　1、药品检验工作的基本程序是

　　A.鉴别-检查-写出报告

　　B.鉴别-检查-含量测定-写出报告

　　C.检查-含量测定-写出报告

　　D.取样-检查-含量测定-写出报告

　　E.取样-检验-留样-写出报告

　　[答案]E

　　[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

　　2、不属于药品检验工作基本程序

　　A.检验记录

　　B.报告

　　C.取样

　　D.检验

　　E.封存

　　[答案]E

　　[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

　　微信扫描下面的二维码进入小程序，做题方便简洁

　　3、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为

　　A.±7.5%

　　B.±5.0%

　　C.5.0%

　　D.±7.0%

　　E.±0.5%

　　[答案]B

　　[解析]中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。

　　4、关于制剂成品的质量检查，叙述错误的是

　　A.咀嚼片需进行崩解时限检查

　　B.栓剂应进行融变时限检查

　　C.凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异

　　D.凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限检查

　　E.眼膏剂应进行金属性异物的检查

　　[答案]A

　　[解析]咀嚼片不进行崩解时限检查

　　5、属于注射剂检查项目的是

　　A.细菌内毒素检查

　　B.崩解时限

　　C.融变时限

　　D.释放度

　　E.沉降体积比

　　[答案]A

　　[解析]注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。

　　6、药品检验取样应具有科学性、真实性和

　　A.少且原则

　　B.液体药物的均匀性

　　C.固体药物的均匀性

　　D.尽量多取原则

　　E.代表性

　　[答案]E

　　[解析]取样应具有科学性、真实性和代表性。

　　7、软膏剂的一般检查中不包括

　　A.粒度检查

　　B.装量检查

　　C.微生物限度

　　D.无菌检查

　　E.崩解时限

　　[答案]E

　　[解析]本题的考点是软膏剂的一般检查。

　　8、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关

　　A.喷出药物液滴的粒径

　　B.揿压费力程度

　　C.每瓶总揿次

　　D.有效部位沉积检查

　　E.连续喷射弹力差

　　[答案]A

　　[解析]泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。

　　9、做片剂的重量差异检查时，若平均片重小于0.3g，则重量差异限度为

　　A.±2.5%

　　B.±5%

　　C.±7.5%

　　D.±10%

　　E.±12.5%

　　[答案]C

　　10、颗粒剂的质检项目不包括

　　A.外观粒度、色泽

　　B.装量差异检查

　　C.干燥失重

　　D.是否真空包装

　　E.溶化性检查

　　[答案]D

　　[解析]中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。