1[.单选题]制剂的含量测定应首选色谱法,使用频率最高的是A.HPLC.法B.UV法
A.TL
B.法
C.IR法
D.G
E.法
[答案]A
[解析]高效液相法为色谱法中最常用的方法。
2[.单选题]关于药典的叙述,正确的说法是
A.收载化学药物的词典
B.国家药品质量标准的法典
C.一部药物分析的书
D.一部药物词典
E.我国中草药的法典
[答案]B
[解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。
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3[.单选题]颗粒剂的质检项目不包括
A.外观粒度、色泽
B.装量差异检查
C.干燥失重
D.是否真空包装
E.溶化性检查
[答案]D
[解析]中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
4[.单选题]不属于药品检验工作基本程序
A.检验记录
B.报告
C.取样
D.检验
E.封存
[答案]E
[解析]药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
5[.单选题]关于气雾剂的质量检查项目的叙述,不正确的是
A.安全,漏气检查
B.装量与异物检查
C.喷射速度和喷出总量的检查
D.外观检查
E.压力大小的检查
[答案]D
[解析]除另有规定外,气雾剂应检查每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴(粒)分布、喷射速率、喷出总量、无菌、微生物限度。气雾剂在使用中由于抛射剂的量不断减小、容器内的压力也随之降低,由于压力的降低,使药物的有效部位沉积率与使用初期不一致,所以气雾剂应该对泄漏率、压力进行检查,以保证使用安全。
6[.单选题]做无菌检查的制剂不包括
A.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B.用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C.用于手术或创伤的鼻用制剂
D.用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E.用于皮肤破损的搽剂
[答案]E
[解析]滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查,要求供试品的平均装量不得少于标示装量,每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算,应符合规定。上述制剂中,不做无菌检查者,均应做微生物限度检查,检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度,并加以控制,以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有:用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。
7[.单选题]关于制剂成品的质量检查,叙述错误的是
A.咀嚼片需进行崩解时限检查
B.栓剂应进行融变时限检查
C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D.凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查
E.眼膏剂应进行金属性异物的检查
[答案]A
[解析]咀嚼片不进行崩解时限检查
8[.单选题]凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行
A.装量差异检查
B.释放度检查
C.崩解度检查
D.重量差异检查
E.微生物限度
[答案]A
[解析]注射液及注射用浓溶液检查装量,注射用无菌粉末检查装量差异,凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。
9[.单选题]缩写为HPLC的分析方法是
A.红外分光光度法
B.核磁共振法
C.高效液相色谱法
D.紫外分光光度法
E.质谱法
[答案]C
[解析]A.红外分光光度法——IRB.核磁共振法——MRIC.高效液相色谱法——HPLCD.紫外分光光度法——UVE.质谱法——MS
10[.单选题]凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A.崩解时限
B.重(装)量差异
C.溶出度
D.主药含量
E.释放度
[答案]B
[解析]此考点为药品检测方法要求。