2021年初级药师考试《基础知识-药物分析》基础题：药品的杂质检查_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本题的考点是杂质的概念。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 复方新诺明中的磺胺甲噁唑使其处方组成，是其有效成分，不属于杂质范畴。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 规定条件为pH3.0～3.5。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考点是重金属检查法。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 砷盐检查通常采用古蔡氏法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 氯化物的检查原理：利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【该题针对“药品的杂质检查”知识点进行考核】