21、无菌检查方法或结果判断错误的是
A、若供试品管中任何一管显混浊,即可断定供试品不符合规定
B、若供试品管显澄清,或虽显混浊但经确证无菌生长,判断供试品符合规定
C、试验若经确认无效,需依法重试
D、如在加入供试品后或在培养过程中,培养基出现混浊,培养14天后,不能从外观上判断有无微生物生长,可取该培养液适量转种至同种新鲜培养基中或画线接种于斜面培养基上,细菌培养2日,真菌培养3日,观察是否再出现混浊或斜面是否有菌生长;或取培养液涂片,染色,镜检是否有菌
E、培养过程中,应逐日观察并记录是否有菌生长
22、关于药品检验工作程序错误的是
A、药品检验的一般流程为取样、检验、记录和报告
B、检验是根据药品质量标准,首先看性状是否符合要求,再进行鉴别、检查和含量测定
C、检验报告书的内容有供试品的名称、批号、来源,检验项目、依据、结果、结论,检验者、复核者、负责人及样品送检人的签字或盖章,此外还应有送检和报告日期等
D、检验记录应真实、完整、简明、具体
E、检验记录应妥善保存、备查
23、某一批药品的总件数是225件,药品检验需要取样数是
A、每件取样
B、16件
C、9件
D、18件
E、5件
24、苯巴比妥的鉴别反应包括
A、硫酸-亚硝酸钠反应、中和反应
B、硫酸-亚硝酸钠反应、甲醛-硫酸反应
C、甲醛-硫酸反应、中和反应
D、芳香第一胺反应和水解反应
E、重氮化-偶合反应和硫酸-亚硝酸钠反应
25、下列药品的鉴别方法不属于试管反应的是
A、硫酸-亚硝酸钠反应
B、甲醛-硫酸反应
C、芳香第一胺反应
D、滤纸片反应
E、重氮化-偶合反应
26、常用硅胶板硅胶与CMC-Na(5%水溶液)的比例是
A、1:1
B、1:2
C、1:3
D、2:1
E、3:1
27、自制薄层板的活化条件为
A、110℃活化30分钟
B、105℃活化30分钟
C、120℃活化20分钟
D、120℃活化50分钟
E、110℃活化60分钟
28、取样品与诺氟沙星对照品适量,分别加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15:10:3)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的荧光与位置应与对照品溶液主斑点的荧光与位置相同。对下列检测方法判断不正确的是
A、应对样品和对照品分离度的一致性,进行判断
B、本检测方法为薄层色谱鉴别法
C、本检测可用自制薄层板完成
D、本检测采用的是对照品法
E、应考察灵敏度、比移值(Rf)、分离效能等指标是否符合规定
29、根据下列实验数据计算本品的干燥失重应为
干燥至恒重的称量瓶重:28.9232g
干燥前总重(称量瓶+药品):29.9493g
干燥至恒重的总重(干燥至恒重的称量瓶+药品):29.9464g
A、0.27%
B、0.28%
C、0.29%
D、1.00%
E、0.99%
30、对减压干燥法叙述正确的是
A、压力应控制在30mmHg以下,温度一般为80℃
B、干燥温度一般为105℃
C、属于一般杂质检查项下的检测方法
D、适用于受热较稳定的药物
E、适用于熔点低、受热稳定及难去除水分的药物
31、关于pH测定法叙述不正确的是
A、测定电极目前常使用复合pH电极
B、复合电极由两个同心玻璃管构成,外管为常规的玻璃电极,内管为参比电极
C、复合电极通常是由玻璃电极与银-氯化银电极或玻璃电极与甘汞电极组合而成
D、是检查药物中酸碱杂质的一种方法
E、属于一般杂质检查项目
32、下列测定项目不属于药品的检查项目的是
A、干燥失重
B、pH
C、重(装)量差异
D、无菌
E、薄层色谱鉴别
33、某供试品的PH在4.5左右,要准确测定其PH需要选用的校正仪器缓冲液PH正确的是
A、4.8,7.8
B、3.5,9.5
C、1.5,3.5
D、3.5,6.5
E、4.5,6.5
34、pH测定标准缓冲溶液的配制及贮存不正确的是
A、将配制完成的标准缓冲溶液转移到洗净并干燥好的试剂瓶中,贴好标签,标签上标注标准缓冲溶液的名称、pH、配制时间和配制人员姓名
B、缓冲溶液须用带盖的棕色试剂瓶保存,密封,阴凉暗处放置
C、在常温下保存和使用标准缓冲溶液时,应避免太阳直射
D、保存1周以上时,应放置在冰箱的冷藏室内(4~10℃)
E、缓冲溶液的保存和使用时间不得超过3个月
35、关于重(装)量差异叙述错误的是
A、用于片剂、胶囊剂等制剂检查
B、属于制剂通则检查项目
C、凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
D、是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目
E、系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
36、关于滴定分析法叙述正确的是
A、药物制剂含量测定通常采用滴定分析法
B、维生素C片剂和注射液的含量测定应在碱性条件下进行
C、滴定分析法属于制剂通则检查项目
D、利用维生素C具有很强的还原性,维生素C片剂和注射液可用0.05mol/L碘滴定液进行滴定分析
E、维生素C注射液中因加有适量的焦亚硫酸钠为稳定剂,可导致含量测定结果偏低,可在滴定前加入适量丙酮,使其生成加成产物,排除其干扰
37、关于紫外分光光度法叙述错误的是
A、紫外分光光度法是药物含量测定中较为常用的方法
B、紫外分光光度法分为对照品比较法和吸收系数法
C、紫外分光光度计主要由光源、单色光器、吸收池、检测器、显示器等五个部件构成
D、配有玻璃吸收池和石英吸收池各一套,可见光区使用1cm石英吸收池,紫外光区使用1cm玻璃吸收池
E、紫外分光光度计按其光学系统可分为单波长分光光度计和双波长分光光度计
38、根据下列实验,判断正确的是精密称取对乙酰氨基酚42mg,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml,溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,采用紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度为0.594,按对乙酰氨基酚的吸收系数为715计算,即得
A、对乙酰氨基酚的含量是100.7%
B、本实验用的是紫外分光光度法中的吸光度法
C、对乙酰氨基酚的含量是98.9%
D、本实验用的是紫外分光光度法中的对照品比较法
E、对乙酰氨基酚的含量是100.3%