2019年初级药师考试专业实践能力章节试题之治疗药物的评价_第4页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药物的疗效与毒性均可因给药途径不同而产生明显差别;药物效应不仅与药物本身的化学结构和药理作用有关，而且还与剂型因素和生物因素有关;药物生物利用度特性是决定和评价药物治疗效应的重要因素;生物利用度差异可直接影响稳态血药浓度的到达与否。

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学评价方法包括4种：①最小成本分析法;②成本效果分析法;③成本效用分析法;④成本效益分析法。

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学评价的作用：①可帮助临床医生和患者在取得相同治疗结果的情况下获得更加经济的治疗方案;②药物治疗与其他疗法的经济学评价;③药师实施临床药学服务经济效益评价;④对已有病例资料中的药物治疗结果做回顾性的评价与分析;⑤为制定政府药品报销目录、医院用药目录、临床药物治疗指南等提供经济学依据。

　　4、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

　　5、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分。除对药物进行各类动物实验外，仍要对药物上市后的安全性进行广泛的、长期的、大量的临床观察和不良反应监察。临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主。

　　6、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 临床疗效评价一般属于药物的Ⅱ、Ⅲ期临床验证;疗效评价病例数的选择一般功能性疾病，病例数宜多;器质性疾病，病例数可少些;Ⅱ、Ⅲ期临床验证以观察药物的明确、客观疗效指标为目的。疗效观察的实验设计以采用随机、双盲对照为宜，随机的目的是为了避免误差。在双盲对照实验中，对照组给予安慰剂。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 Ka为吸收速率常数，Ka增大，则达峰时间缩短;药物剂型、饮食和服药时间等均影响生物利用度F;Vd为表观分布容积，对血药浓度的影响呈相反的关系，所以A、B、C、D均不正确，E为正确表述。

　　8、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物经济学研究中，成本包括直接成本及间接成本两部分。前者指与医疗及药品有关的直接成本，而后者并不涉及现金经济业务，只包括因病误工或死亡造成的收入损失以及家庭成员陪护工资的损失等等

　　9、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 生物利用度(F)，表示药物进入体循环的速率和量。

　　10、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 治疗药物的有效性评价可借助于药效学、药动学、药剂学方法及临床疗效方法给予评价

　　11、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物经济学是应用经济学的原理和方法提高药物资源的合理配置，促进临床合理用药，控制药品费用增长，为药品的市场营销提供科学的依据，为政府制定药品政策提供决策依据。

　　12、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药效学指标必须在个体间和个体内有良好的重复性;必须是客观的，而不是主观的;而且必须具有临床意义，且可以作为治疗的依据。只有这样，才能正确、客观地评价某些药物的作用机制，评价某些药物的药理活性，评价药物的药效学特征。

　　13、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 特殊毒性试验包括对视觉、听力的影响，对肝、肾等重要脏器的影响，局部刺激性，过敏反应，热原试验及致癌、致畸、致突变试验。

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 表观分布容积(Vd)表示药物在体内分布的程度，对血药浓度的影响呈相反的关系，即Vd增加，血药浓度降低，Vd减少，血药浓度升高;

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 最小成本分析法(CMA)可用于两种或两种以上药物的比较。当这些药物表现为相等的治疗效果时，分析哪一种药品的治疗费用或价格最低，其成本测量单位是货币值。

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物经济学研究中成本的概念应该是整个医疗成本，包括直接成本及间接成本两部分。A、D选项明显不属于医疗成本，而B、C选项显然是与医疗和药品有关的直接成本，只有E选项属于间接成本。

　　17、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依据文中含义，药物在种族间和个体间均存在安全性差异，所以C选项是不完全正确的表述，因此正确答案为C。

　　18、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考点在药物利用中的定量研究。B选项中药物的生产价格不属于药物利用研究中定量研究的主要内容，应当是药物的销售价格。

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。新药上市前的临床研究有一定的局限性，有必要在新药上市后较长时间的群体应用中对药物的有效性和安全性实施进一步评估，并在药物的剂型、使用方法、质量，价格等方面与同类产品进行比较，进而得出综合性的评价结果，因而是一项长期性的、系统性的工作。生产工艺和生产成本不是药物的临床评价的内容。

　　20、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。在临床安全性评价中的基本原则是不良反应小，不良反应类型少，不良反应具可逆性或容易纠正，不良反应可预测，可预防。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物利用研究的方法和应用中药物的临床评价部分。通常把在我国未生产过的药品和虽已生产过但增加其新的适应证、改变给药途径及改变剂型的药品均属于新药范畴。

　　22、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物利用研究的方法和应用中处方用药剂量的衡量方法部分。限定日剂量是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。

　　23、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 患者服药的依从性是一个复杂的问题。简化治疗方案、优化治疗方案、改良药物的前型和包装、监督给药等措施的实行，可在一定程度上提高患者的依从性。医药护人员加强对患者服药依从性重要意义的认识，加强病患用药教育也可提高服药依从性，进而提高药物利用的效果。

　　24、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 同一药物的不同剂型，由于制造工艺和用药方法的不同，常常影响药物的吸收和血药浓度，从而出现不同的药理作用。同一药物，即使剂量相等，剂型也相同，但由于组方不同，所用赋形剂不同，药物颗粒大小与晶型不同以及生产工艺不同，也会造成药物吸收与疗效的差异。例如不同药厂生产的地高辛片，服用后血药浓度可相差7倍。药物的储存恰当与否也是影响药物利用的因素之一。

　　25、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 现代系统分析技术在情报资料研究中已得到广泛应用，主要有综合归纳法、对比分析法、相关分析法、因果关系法、背景分析法、趋势处理法等。这些分析方法同样适用于药物利用的定性或定量研究。

　　26、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 情报质量标准的指标有新度、深度、广度、准确度、信息量和信息有效度。

　　27、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 情报分析包括对情报资料的鉴别、整理和分析、综合。

　　28、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 医药市场信息分析包括：金额排序分析、购药数量分析、处方频数分析、用药频度分析、药名词频分析。

　　29、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 通过对DUI的测算，可以了解医生的用药习惯，发现用药的流行趋势，估计用药可能出现的问题，监测用药的合理性，防止药物滥用或误用。

　　30、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药物利用指数方法：通过用总DDD数除以患者总用药天数来测量医生使用某药的日处方量，对医生用药的合理性进行分析。

　　31、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 在实际应用中，医师处方用药剂量常常受到专业水平、商业广告、管理制度等因素的影响以及执行处方制度不力、医生与药剂科缺乏联系和伪造处方等因素的干扰。

　　32、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 从时间上看，药物利用研究可分为前瞻性研究、现况研究和回顾性研究。回顾性研究往往较容易实施，数据资料充分，费时少，但不能有效地估算费用-效益关系。而前瞻性和现况研究不具备上述数据资料和时间方面的优点，但可测定或预测研究的结果，对患者的合理用药有直接的好处。

　　33、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考点在药物利用中的定量研究。B选项是属于定性研究内容。

　　34、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 患者用药依从性是影响药物利用的非药物因素。

　　35、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购药数量分析：购药数量分析同金额排序分析相比，能更直接反映市场用药情况和基本趋势，排除单价昂贵的药品在金额排序分析中以销售金额为标准得出的偏性结论。

　　36、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医药市场信息分析通过对医药市场信息分析，可以了解医药市场的产品结构及消费结构变化趋势、价格变化趋势、客观调控趋势、产品市场占有率和产品市场增长率，预测新开发或新上市的品种的市场前景。

　　37、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 限定日剂量是某一特定药物为治疗主要适应证而设定的用于成人的平均日剂量。

　　38、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 DDD本身不是一种用药剂量，而是一种技术性测量单位。不同国家或地区人群的DDD值是有差异的。DDD只考虑药物的主要适应证的用药剂量，只是成人的平均日剂量，并不适用于儿童的药物利用研究。

　　39、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 求得购药金额序号与用药人次序号的比值是反映购药金额与用药人次是否同步的指标，比值接近于1.0表示同步较好，反之则差。

　　40、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 口服是常用的给药方法，方便、经济、安全，但不适用于昏迷、抽搐、呕吐的患者。

　　41、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 DDD是指某一特定药物为治疗主要适应证而设立的用于成人的平均日剂量，作为标准的剂量单位应用时必须保证是特定药物、特定适应证、特指用于成人、特指平均日计量。因此，不同适应证，同一药物的DDD是不同的。用药人数(DDDs)=药物的总用量/DDD值。

　　二、B

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 成本效益分析法(CBA)是一种费用和结果均以钱数(货币)进行测量和评估，并据此计算和比较钱数得失净值或费用与效益比值的经济学分析方法。

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 成本效果分析法(CEA)是比较达到某一治疗效果的多种治疗方案，从中选择成本低、效果好的治疗方案。即用最小的成本达到预期的目的。治疗效果用临床指标如每治愈一例胃溃疡患者的费用，或每确诊一种疾病的费用表示。

　　<3>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 成本效用分析法目的在于评估和比较改进生命质量所需费用的大小和每增加一个质量生命年所需费用多少，以此来描述人们在身心健康上花费一定费用所获得的最大满意程度。临床上对健康和生命质量的测定有多种方法，可根据疾病的性质及信息资料的可获得性选择其中一种。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 购药数量分析同金额排序分析相比，能更直接反映市场用药情况和基本趋势，排除单价昂贵的药品在金额排序分析中以销售金额为标准得出的偏性结论。

　　<2>、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药名词频分析：词频分析是文献计量分析方法之一，其目的是通过统计分析国内医药期刊中药名出现的频率，定性分析药名词频与药物应用之间的关系，并为定量分析提供药名频次资料。

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 通过用药频度分析，了解每日用药费用、购药金额与用药人次的关系，剂型与用药人次和购药金额的关系，药品使用频度与疗效的关系等，可以估计药费可承受的能力，评估地区用药水平，分析药品消费结构和市场分布。