2022年初级药士考试《药物分析》章节考点习题：药品质量标准

　　1、2015年版的《中国药典》的内容分为

　　A.凡例、正文、通则

　　B.凡例、药品、制剂、索引

　　C.药品、制剂、索引、附录

　　D.凡例、药品标准、索引、附录

　　E.凡例、药品标准、制剂通则、索引

　　[答案]A

　　[解析]《中国药典》2015年版包括凡例、正文及通则。

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　　2、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

　　A.GLP

　　B.GMP

　　C.GSP

　　D.GAP

　　E.GCP

　　[答案]A

　　[解析]

　　3、药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

　　A.百分之一

　　B.千分之一

　　C.万分之一

　　D.十万分之一

　　E.百万分之一

　　[答案]B

　　[解析]中国药典规定，精密称定系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

　　4、我国现行的药品质量标准有

　　A.中国药典和地方标准

　　B.国家药监局标准和地方标准

　　C.中国药典和国家CFDA药品标准

　　D.中国药典、国家药监局标准和部颁标准

　　E.中国药典、国家药监局标准和地方标准

　　[答案]C

　　[解析]此考点为药检的技术要求。

　　5、关于药典的叙述，正确的说法是

　　A.收载化学药物的词典

　　B.国家药品质量标准的法典

　　C.一部药物分析的书

　　D.一部药物词典

　　E.我国中草药的法典

　　[答案]B

　　[解析]药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。

　　6、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

　　A.局颁标

　　B.国际药典

　　C.英国药典

　　D.日本药局方

　　E.人民共和国药

　　[答案]C

　　[解析]药物在哪一国经销、消费，其质量应符合该国的国家药品标准。

　　7、在药物分析中，USP是指

　　A.欧洲药典

　　B.美国药典

　　C.英国药典

　　D.中国药典

　　E.日本药典

　　[答案]B

　　[解析]美国药典(USP)、美国国家处方集(NF)、英国药典(BP)、日本药局方(JP)、欧洲药典(Ph.Eup)和国际药典(Ph.Int)。