2020初级药士考试《药物分析》考点精选试题：第二节_第4页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 复方制剂分析方法比原料药、单方制剂的分析更为复杂，不仅附加成分或辅料有可能干扰测定，各有效成分之间亦会相互干扰。本题易错选A，辅料对复方制剂与单方制剂分析都可能存在干扰，但本题有一个前提是“相对于单方制剂”，也就是本题要求选复方制剂特有的干扰项。故选C。考试时，注意类似问题，需要认真审题。

　　【该题针对“复方制剂分析”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 高效液相法为色谱法中最常用的方法。

　　【该题针对“含量测定方法”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 生物样品中药物及其代谢物成分复杂，含量低，宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。

　　【该题针对“含量测定方法”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 茚三酮呈色反应，适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构，可与茚三酮缩合成蓝色化合物。

　　【该题针对“鉴别方法”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 A.红外分光光度法——IR

　　B.核磁共振法——MRI

　　C.高效液相色谱法——HPLC

　　D.紫外分光光度法——UV

　　E.质谱法——MS

　　【该题针对“鉴别方法”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 重氮化-偶合显色反应，适用于具有芳伯氨基或水解后产生芳伯氨基药物的鉴别。

　　【该题针对“鉴别方法”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 B

【答案解析】

　　【该题针对“药品检验的任务和一般程序”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。

　　【该题针对“药品检验的任务和一般程序”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考查中间精密度的定义。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 定量测定，样品的含量相对高，不需要考察检测限。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 范围是指能达到一定精密度、准确度和线性的条件下，测试方法适用的高低浓度或量的区间。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对被测物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的80%～100%或更宽;制剂含量均匀度检查，范围应为测试浓度的70%～130%，溶出度或释放度中的溶出量，范围应为限度的±20%;杂质测定时，范围应根据初步实测结果，拟订出规定限度的±20%。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 准确度是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以回收率表示。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 此考点为药品检测方法要求。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 此考点为注射剂的一般检查项目。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　21、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶囊剂的装量差异就是每粒的装量与平均装量相比较。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　22、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 重量差异检查：重量差异是指按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度。

　　检查法：取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重，再分别精密称定每片的重量，计算每片片重与平均片重差异的百分率。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　23、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定，确保安全。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　24、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　25、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 本题的考点是杂质的概念。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　26、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 规定条件为pH3.0～3.5。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　27、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 本题考点是重金属检查法。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　28、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　29、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 氯化物的检查原理：利用氯化物在硝酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　30、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药物的检查：药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下，允许药物中存在一定量的杂质，但是不能超过质量标准中规定的限量。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　31、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 线性指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

　　【该题针对“药物分析方法的要求”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 大面积烧伤用软膏剂需要进行无菌检查。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 栓剂需要检查融变时限。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 片剂需要检查崩解度。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 融变时限检查的意义：栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 小剂量无菌粉末需进行含量均匀度检查。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 缓释片与控释片均应检查释放度。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易感染热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。

　　细菌内毒素：细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致死亡。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 热原检查：热原是能引起体温升高的杂质，来自细菌内毒素。静脉滴注用的注射剂及易感染热原的品种需做热原检查。检查方法为家兔法。

　　细菌内毒素：细菌内毒素主要来自革兰阴性细菌，主要成分为脂多糖，对人有致热反应，甚至导致死亡。细菌内毒素检查采用鲎试剂法，利用鲎试剂与内毒素发生凝聚反应进行检查，判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定。检查方法有凝胶法和光度测定法。

　　【该题针对“药物制剂通则检查”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 磺胺嘧啶不溶于酸而溶于碱，故采用重金属检查法的第三法，以硫化钠为显色剂。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 中国药典检查硫酸盐的原理为在酸性溶液中与氯化钡生成浑浊，与相同条件下一定量标准硫酸钾所生成的浑浊进行比较，浊度不得更大。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 葡萄糖易溶于水，故采用重金属检查法的第一法，以硫代乙酰胺为显色剂。

　　【该题针对“杂质及其检查方法”知识点进行考核】