药物分析 第二节 药品检验的主要任务和方法
一、A1
1、相对于单方制剂,复方制剂分析中需要消除的干扰项是
A、辅料
B、杂质
C、共存药物
D、分析溶剂
E、含量限度
2、制剂的含量测定应首选色谱法,使用频率最高的是
A、HPLC法
B、UV法
C、TLC法
D、IR法
E、GC法
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3、体内药物分析中,下列哪个方法正在并将继续占据主导地位
A、紫外分光光度法
B、荧光分光光度法
C、气相色谱法
D、高效液相色谱法
E、免疫法
4、可用茚三酮反应进行鉴别的药物为
A、阿司匹林
B、苯巴比妥
C、异烟肼
D、庆大霉素
E、阿托品
5、缩写为HPLC的分析方法是
A、红外分光光度法
B、核磁共振法
C、高效液相色谱法
D、紫外分光光度法
E、质谱法
6、含芳伯氨基药物的鉴别反应是
A、与硝酸银反应
B、重氮化偶合反应
C、与三氯化铁反应
D、铜吡啶反应
E、Vitali反应
7、药品检验时,有100件药品,应取样的量为
A、10
B、11
C、12
D、50
E、100
8、药品检验工作的基本程序是
A、鉴别-检查-写出报告
B、鉴别-检查-含量测定-写出报告
C、检查-含量测定-写出报告
D、取样-检查-含量测定-写出报告
E、取样-检验-留样-写出报告
9、中间精密度是指
A、在同一个实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
B、在同一个实验室,不同时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
C、在同一实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
D、在不同实验室,不同时间由一个分析人员用不同设备测定结果的精密度
E、在不同实验室,同一时间由不同分析人员用不同设备测定结果的精密度
10、回收率属于药物分析方法验证指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、线性与范围
11、原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、专属性
E、线性与范围
12、达到一定精密度、准确度和线性的条件下,测试方法使用的高低浓度或量的区间是
A、耐用性
B、专属性
C、检测限
D、范围
E、定量限
13、关于测定方法专属性的描述正确的是
A、能准确测定出被测物特性的方法
B、能定量测出被测物的最低量
C、能测定被测物的浓度范围
D、重复进样测定偏差最小的情况
E、反复测定数据最为稳定的情况
14、原料药和制剂含量测定的范围应为测试浓度的
A、50%~100%
B、60%~90%
C、70%~100%
D、80%~100%
E、90%~100%
15、在药物检测中,表示准确度的指标是
A、相对标准差
B、定量限
C、检测限
D、百分回收率
E、标示量百分含量
16、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A、±7.5%
B、±5.0%
C、5.0%
D、±7.0%
E、±0.5%
17、凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A、崩解时限
B、重(装)量差异
C、溶出度
D、主药含量
E、释放度
18、注射剂的一般检查不包括
A、注射液的装量差异
B、注射液的澄明度检查
C、注射液的无菌检查
D、热原检查
E、注射液中防腐剂使用量的检查
19、颗粒剂的质检项目不包括
A、外观粒度、色泽
B、装量差异检查
C、干燥失重
D、是否真空包装
E、溶化性检查
20、按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是
A、酊剂
B、栓剂
C、溶液剂
D、颗粒剂
E、片剂