2020年初级药士考试《相关知识-药剂学》章节试题：固体制剂 _第4页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 休止角和流速可用来表示粉粒流动性。休止角越小，说明摩擦力越小，流动性越好，一般认为θ≤30°时流动性好，θ≤40°时可以满足生产过程中对流动性的需求。流速越快，粉粒流动性越好。

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 粉体的密度根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度三种。

　　(1)真密度(ρ)：是指粉体质量(W)除以不包括颗粒内外空隙的体积(真体积Vt)求得的密度。

　　(2)颗粒密度(ρg)：是指粉体质量除以包括开口细孔与封闭细孔在内的颗粒体积Vg所求得的密度。颗粒内存在的细孔径小于10μm时水银不能渗入，因此往往采用水银置换法测定颗粒密度。

　　(3)松密度(ρb)：是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦称堆密度。

　　3、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎机制完全不同于其他粉碎机，物料被压缩空气引射进入粉碎室，7～10atm的压缩空气通过喷嘴沿切线进入粉碎室时产生超音速气流，物料被气流带入粉碎室被气流分散、加速，并在粒子与粒子间、粒子与器壁间发生强烈撞击、冲击、研磨而得到粉碎。

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 影响散剂混合的因素：在混合机内多种固体物料进行混合时往往伴随着离析现象，离析是与粒子混合相反的过程，妨碍良好的混合，也可使已混合好的物料重新分层，降低混合程度。在实际的混合操作中影响混合速度及混合度的因素很多，归纳起来有物料粉体的性质、设备类型、操作条件等。

　　5、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 我国工业用标准筛常用“目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示，孔径大小，常用μm表示。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 各组分密度差异较大时，应避免密度小者浮于上面，密度大者沉于底部而不易混匀，但当粒径小于30μm时粒子的密度大小将不会成为导致分离的因素，故选项D的叙述是错误的。

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 分析E选项：粉碎过程可能造成晶型转变、热分解、黏附与团聚性增加等不良作用，不利于药物稳定。

　　粉碎的目的：固体药物的粉碎是将大块物料借助机械力破碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎操作对制剂过程有一系列的意义：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。显然，粉碎对药品质量的影响很大，但必须注意粉碎过程可能带来的不良作用，如晶型转变、热分解、黏附与团聚性的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。

　　8、

　　【正确答案】 D

　　9、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 流能磨：可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称。

　　10、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 散剂的制备工艺

　　物料→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装→散剂

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 比例相差过大时，难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法(又称配研法)进行混合，即量小药物研细后，加入等体积其他细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。

　　12、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 “倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

　　13、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 制备散剂的一般规律为：①组分的比例。数量差异悬殊、组分比例相差过大时，采用等量递加混合法(又称配研法)混合。②组分的密度。若密度差异较大时，应将密度小(质轻)者先放入混合容器中，再放入密度大(质重)者。③组分的吸附性与带电性。一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。④含液体或易吸湿性的组分。处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体。⑤含可形成低共熔混合物的组分。产生低共熔现象不利于组分的混合。”倍散”系指在小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。

　　14、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 外用覆盖面积大，且具保护收敛功能。

　　15、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 散剂覆盖面积大，易吸潮，所以贮存时需注意防潮。

　　16、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 粉碎的主要目的在于减小粒径，增加比表面积。粉碎的优点在于：①有利于提高难溶性药物的溶出速度以及生物利用度;②有利于各成分的混合均匀;③有利于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度;④有助于从天然药物中提取有效成分等。

　　17、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 散剂的特点：①粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快;②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用;③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用;④贮存、运输、携带比较方便。但由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。因此易吸湿的药物，刺激性大的药物不宜制成散剂。

　　18、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 颗粒剂的质量检查，除主要含量外，《中国药典》(2015年版)还规定了粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量等检查项目。

　　19、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　20、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 流化床制粒机由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程等，所以兼有“一步制粒”之称。

　　21、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　22、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂载药量小。

　　膜剂的特点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小、质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂，既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小，只适合于剂量的药物，膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　23、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 用固体分散技术制备的滴丸，吸收迅速、生物利用度高。

　　24、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 天然的高分子材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等。

　　合成的高分子材料有聚乙烯醇、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚乙烯醇缩醛、甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚维酮。

　　25、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂质量要求：膜剂可供口服或黏膜外用，在质量要求上，除要求主药含量合格外，应符合下列质量要求：①膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开;②膜剂所用的包装材料应无毒性、易于防止污染、方便使用，并不能与药物或成膜材料发生理化作用;③除另有规定外，膜剂宜密封保存，防止受潮、发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求;④膜剂的重量差异应符合要求。

　　26、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 其主要特点有：①设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高;②工艺条件易于控制，质量稳定，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性的药物溶于基质后，可增加其稳定性;③基质容纳液态药物的量大，故可使液态药物固形化;④用固体分散技术制备的滴丸吸收迅速、生物利用度高;⑤发展了耳、眼科用药的新剂型，五官科制剂多为液态或半固态剂型，作用时间不持久，作成滴丸剂可起到延效作用。

　　27、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂可供口服、口含、舌下给药，也可用于眼结膜囊内或阴道内;外用可作皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

　　28、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 膜剂的特点有：①工艺简单，生产中没有粉末飞扬;②成膜材料较其他剂型用量小;③含量准确;④稳定性好;⑤吸收快;⑥膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：①载药量小，只适合于小剂量的药物;②膜剂的重量差异不易控制，收率不高。

　　29、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 胶丸即软胶囊，滴丸和软胶囊均可采用滴制法制备。

　　30、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 滴丸剂所用基质有水溶性的，如聚乙二醇类，也有脂溶性的基质如硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 流能磨(气流粉碎机)的高压空气从喷嘴喷出时产生焦耳一汤姆逊冷却效应，故适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎，也可用于无菌粉末的粉碎。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 药物要求特别细度，或有刺激性，毒性较大者，宜用湿法粉碎。。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 一般的药物常采用干法粉碎。

　　2、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 膜剂一般组成：主药0～70%(W/W)、成膜材料(PVA等)30%～100%、增塑剂(甘油、山梨醇等)0～20%、表面活性剂(聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等)1%～2%、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)0～20%、着色剂(色素、TiO2等)0～2%(W/W)、脱膜剂(液状石蜡)适量。

　　3、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 造成黏冲或黏模的主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，确定原因加以解决。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀，此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片重差异超限

　　即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是：①颗粒流动性不好，流入模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异过大，应重新制粒或加入较好的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性，②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊，致使流入模孔内的物料时重时轻，应除去过多的细粉或重新制粒，③加料斗内的颗粒时多时少，造成加料的重量波动也会引起片重差异超限，所以应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒，④冲头与模孔吻合性不好，例如下冲外周与模孔壁之间漏下较多药粉，致使下冲发生“涩冲”现象，必然造成物料填充不足，对此应更换冲头、模圈。

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 复方乙酰水杨酸片处方分析

　　阿司匹林268g 、对乙酰氨基酚136g 、咖啡因33.4g——主药

　　淀粉266g——崩解剂

　　淀粉浆(15%～17%) ——粘合剂

　　滑石粉25g ——助流剂、润滑剂

　　轻质液状石蜡2.5g ——润滑剂

　　酒石酸2.7g——减少阿司匹林的水解

　　【正确答案】 D

　　【正确答案】 A

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 栓剂、舌下片、鼻腔给药剂型等经黏膜给药制剂可经吸收部位血液循环直接进入体循环，也可绕过肝脏首过效应。

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 口含片：含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。常用于口腔及咽喉疾病的治疗，如复方草珊瑚含片等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂是肠溶衣片。

　　6、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 片剂辅料总结

辅料名	填充剂	崩解剂	润湿剂或粘合剂	润滑剂
淀粉	●	●	● （淀粉浆）
糖粉	●（口含片、咀嚼片、纤维性、质地疏松片剂）		●
糊精	●		●
微晶纤维素	●	●	●
羧甲基淀粉钠		●

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 D

　　7、

　　【正确答案】 E

　　【正确答案】 A

　　【正确答案】 C

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 包糖衣时，粉衣层主要材料是糖浆和滑石粉。

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 丙烯酸树脂Ⅱ号是常用的肠溶包衣材料

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 肠溶型包衣材料常用的有醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、聚丙烯醇酞酸酯(PVAP)、甲基丙烯酸共聚物、醋酸纤维素苯三酸酯(CAT)、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)、丙烯酸树脂(Eudragit L100、Eudragit S100)等。

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 缓释型包衣材料常用的有中性的甲基丙烯酸酯共聚物和乙基纤维素(EC)等。

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 普通型包衣材料常用的有羟丙基甲基纤维素(HPMC)、甲基纤维素(MC)、羟乙基纤维素(HEC)、羟丙基纤维素(HPC)等。