答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 茚三酮呈色反应,适用于具有脂肪氨基或α-氨基酸结构药物的鉴别。庆大霉素为氨基苷结构,可与茚三酮缩合成蓝色化合物。
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法,适合溶于碱的药物,而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱,故采用第三法。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 砷盐检查通常采用古蔡法,或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 本题考点是重金属检查法。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 规定条件为pH3.0~3.5。
6、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题的考点是杂质的概念。
7、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品检验工作的基本程序为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
8、
【正确答案】 D
【答案解析】 中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
9、
【正确答案】 B
【答案解析】 胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。
10、
【正确答案】 E
【答案解析】 此考点为注射剂的一般检查项目。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题的考点是软膏剂的一般检查。
12、
【正确答案】 B
【答案解析】 此考点为药品检测方法要求。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
14、
【正确答案】 B
【答案解析】 中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。
15、
【正确答案】 A
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 生物样品中药物及其代谢物成分复杂,含量低,宜选用高灵敏度和高专属性的高效液相色谱法进行分析。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】 高效液相法为色谱法中最常用的方法。
18、
【正确答案】 C
【答案解析】 定量测定,样品的含量相对高,不需要考察检测限。
19、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考点是药品检测方法的要求。准确度以回收率表示。
20、
【正确答案】 B
【答案解析】 精密度系指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度。
21、
【正确答案】 B
【答案解析】 本题考查中间精密度的定义。
22、
【正确答案】 B
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】 硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】 硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】 硫酸盐检查法中,50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1~0.5mg;重金属检查法中,35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01~0.02mg;氯化物检查法中,50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05~0.08mg。