20.药物检验的方法有
A.化学方法
B.物理方法
C.物理化学分析法
D.生物学方法
E.酶化学方法
正确答案:ABCDE 解题思路:药物的检测方法有:物理法、化学法、物理化学法(仪器分析法)、生物学法、酶化学法等。
21.用非水溶液滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用
A.有机溶剂提取法
B.加入还原剂法
C.加入掩蔽剂法
D.加入氧化剂法
E.加有机碱中和
正确答案:AC 解题思路:当采用非水溶液滴定法的碱量法测定片剂含量时,片剂的润滑剂硬脂酸镁可产生干扰。硬脂酸为弱酸,因而其共轭碱(酸根)碱性较强,可消耗高氯酸滴定液,使测定结果偏高,消除干扰的方法有:用有机溶剂将药物提取分离法和加掩蔽剂(草酸)法。
22.生物碱类药物制剂的测定方法
A.直接用有机溶剂提取后,再用H2SO4,滴定液滴定
B.碱化后用有机溶剂提取,再用NaOH滴定液滴定
C.碱化后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂后用中性醇溶液溶解,再用H2SO4滴定液滴定
D.碱化后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂,再加入定量的H2SO4,再用NaOH滴定液回滴
E.酸化后,用有机溶剂提取,采用适宜方法滴定
正确答案:CD 解题思路:对于热稳定性好的生物碱类药物制剂的含量测定方法可采用:先用碱碱化后,将生物碱游离出来,然后用有机溶剂提取,蒸去有机溶剂后,所剩残渣(生物碱)可用两种方法测定:一是加中性乙醇溶解后,用H2SO4滴定液直接滴定。另则用已知过量的H2SO4滴定液溶解后,再用NaOH滴定液回滴定。若生物碱类药物的热稳定差,则可采用碱化后用有机溶剂提取,分离有机溶剂,准确加入已知过量的H2SO4或盐酸滴定液,充分摇匀后,分离有机相,水相中的剩余H2SO4或盐酸滴定液用NaOH滴定液回滴定。
23.我国建国以来出版过的《人民共和国药典》有
A.1985年版
B.1990年版
C.1995年版
D.2000年版
E.2010年版
正确答案:ABCDE 解题思路:我国建国以来出版颁布的药典有:《中国药典》1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2010年版,共八版。每五年发行一版。1953年版只一部,1963~2000年版均分为两部,2010年版增为三部。
24.配制50%某注射液,按其含量限(相当于标示量)应为97%~107%,下面含量合格者为
A.51.00%
B.48.30%
C.52.00%
D.48.60%
E.52.50%
正确答案:ACDE 解题思路:除48.30/50×100%=96.6%为不合格者外,其他均在限度范围内,均为合格品。
25.葡萄糖的特殊杂质检查项目有
A.亚硫酸盐和可溶性淀粉
B.微生物限度
C.蛋白质
D.乙醇溶液的澄清度
E.溶液的澄清度与颜色
正确答案:ABCDE 解题思路:《中国药典》规定葡萄糖的特殊杂质检查项目有:酸度(控制酸性杂质)、溶液澄清度与颜色(控制水中不溶性和有颜色杂质)、乙醇溶液澄清度(控制糊精限量)、亚硫酸盐与可溶性淀粉(用加碘试液法检查)、蛋白质(沉淀剂用磺基水杨酸溶液)、微生物限度(采用微生物限度检查法第一法)。葡萄糖无含量测定要求。
26.根据指示剂不同,银量法有
A.铁铵矾指示剂法
B.结晶紫指示剂法
C.吸附指示剂法
D.铬酸钾指示剂法
E.钙紫红素指示剂法
正确答案:ACD 解题思路:银量法根据所用指示剂的不同,分为铬酸钾指示剂法、铁铵矾指示剂法、吸附指示剂法。
27.盐酸吗啡中应检查的特殊杂质有
A.其他甾体
B.阿扑吗啡
C.罂粟酸
D.莨菪碱
E.其他生物碱
正确答案:BCE 解题思路:盐酸吗啡中规定检查的特殊杂质有:阿扑吗啡、罂粟酸、其他生物碱。
28.药物制剂的检查项目有
A.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B.杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D.不再进行杂质检查
E.除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查
正确答案:CE 解题思路:制剂的检查项目除制剂通则规定的检查项目外,还应检查其特有的杂质,即生产过程中所产出的降解产物等。
29.硫酸庆大霉素的鉴别方法有
A.三氯化铁反应
B.红外光谱法
C.薄层色谱法
D.茚三酮反应
E.N-甲基葡萄糖胺反应
正确答案:BCDE 解题思路:硫酸庆大霉素的鉴别方法有:茚三酮反应、TLC、红外光谱法。硫酸庆大霉素结构中具有α-羟基胺,类似α-氨基酸,可以和茚三酮试液发生缩合反应,产生紫蓝色化合物,《中国药典》(2010年版)即采用该法鉴别硫酸庆大霉素,《中国药典》鉴别硫酸庆大霉素,采用对照品对照法。《中国药典》采用溴化钾压片后,红外分光光度法测定吸收光谱后,与对照红外图谱比较。硫酸庆大霉素经水解,产生N-甲基葡萄糖胺,该产物在碱性溶液中,可与乙酰丙酮发生缩合反应,产生吡啶衍生物,然后再与对二甲氨基苯甲醛的酸性醇溶液反应,生成红色化合物,可用于鉴别硫酸庆大霉素,或硫酸链霉素。
30.下列哪些药物可以用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定
A.柠檬酸钾
B.盐酸麻黄碱
C.肾上腺素
D.咖啡因
E.苯巴比妥
正确答案:ABC 解题思路:采用非水溶液滴定法的碱量法可测定含量的药物有:有机酸的碱金属盐、有机碱强酸盐、有机碱、有机碱的有机酸盐等。