2018年初级药师《药剂学》第十节药物制剂的设计_第3页

  四、单项选择题

1．溶出速率快慢排列为    

    A．包衣片<片剂<胶囊剂<散剂<混悬剂    B．混悬剂<包衣片<片剂<胶囊剂<散剂   

C．胶囊剂<片剂<包衣片<散剂<混悬剂    D．散剂<胶囊剂<片剂﹤包衣片<混悬剂    

2．单纯改变剂型的制剂，要求进行   

    A．临床实验      B．生物等效性试验  C．药效学评价   D．药理学评价        

3．新制剂应进行毒理学研究，包括    

    A．急、慢毒性，有时还要进行致癌、致畸、致突变等实验    

    B．单纯改变剂型的新制剂，也要完成全部相关实验

    C．全身用药的大输液，不需要进行刺激性试验

    D．大输液要进行微粒检查    

4．药物制剂评价的药物动力学与生物利用度研究是

    A．．单纯改变剂型的制剂要求进行临床实验    

    B．已经上市的制剂与新制剂与之间的生物利用度无关

    C．在进行处方筛选工作后，立即可以进行生物等效性比较    

D．对于缓、控释制剂，应在临床前进行动物体内与普通制剂单次给药的比较

5．处方前工作主要是

A．临床研究              B．处方与制备工艺研究

C．制剂药理、毒理研究    D．获取新药的相关理化参数

6．文献检索中使用医药专业搜索引擎是

  A．yahoo    B．google    C．pubmed    D．sina    

7．药物理化性质测定属于制剂设计中的

  A．初步毒理学及分析方法研究     B．处方前工作            

C．临床研究                    D．处方与制备工艺研究    

8．溶解度对药物制剂设计的影响

  A．通过改变给药途径，可以使溶解度很低的药物被吸收

  B．不论何种性质的药物，也不论通过何种途径给药，药物必须处于溶解状态才

能被吸收

  C．解离型药物能很好地通过生物膜被吸收

  D．非解离型药物可有效地通过类脂性的生物膜

9．在进行新药申报时，应依据

  A．《人民共和国药典》  B．《药品注册管理办法》

  C．《药品管理办法》       D．《药品注册办法》

10．在制剂处方优化的实验设计中，星点设计是基于几水平的设计

  A．2    B．3    C．4      D．5   

五、问答题

1．药物制剂的设计在制剂研发起到什么作用?

2．一个药物从合成开始到最后上市，主要进行的工作包括什么?

3．处方前工作的主要任务是什么?