2018年初级药师《药剂学》第十节药物制剂的设计_第2页

  三、填空题

1．在新制剂的研究与开发过程中，应根据药物本身的          及          对制剂进行设计。    

2．药物制剂的设计是新药                       的起点，是决定药品的              、

               、           、             和            的重要环节。

3．药物制剂的设计目的是根据               及               ，确定合适的        

和                。

4．新药研究中申报新制剂的主要内容           、           、           、         。

5．药物的稳定性实验是研究            、           、            及            对

           的影响，同时也可用来确定合适的           和            药物的技术和方法。

6．口服剂型设计时一般要求：                  ；                 ；              ；

                   ；                  。

7．在进行药物的制剂设计时，应充分考虑药物理化性质的影响，其中最重要的是

                      和                   。

8．剂型或制剂可影响到药物的               、             、           、

          和           等方面。良好的制剂设计应提高或不影响            ，减少

              。

9．制剂设计的可控性主要体现在制剂质量的          与           。按已建立的工艺技术制备的合格制剂，应完全符合            。重现性指的是              。

10．一种药物的不同固体剂型的溶出速率从快到慢排列为：            、            、

               、                 。

11．混悬剂与乳剂中的药物存在            过程，粒子越小，药物           ；吸收越

                ，但吸收一般比溶液剂            ，而乳剂粒子小到一定程度，可被胃肠道的           所吞噬，故吸收量大大             。   

12．根据药物制剂的设计原则，一个成功的制剂应该进行             评价           、

              评价             研究。

13．单纯改变剂型的制剂不要求进行            实验，要求进行新制剂与参比制剂之间的

              试验。   

14．处方前工作的主要任务是：(1)                   ；（2）                  ；

（3）                    ；（4）               。

15．新药的理化性质研究主要包括           、           、          、          、

                 以及              等的测定。

16．解离常数对药物的              和            很重要，因为大多数药物是有机的弱

酸和弱碱，其在不同的pH介质中的          不同，药物溶解后存在的形式也不同，即

主要以           型和            型存在，对药物的            有很大影响。一般，

              可更有效地通过类脂性的生物膜。   

17．多晶型物的            相同，           不同，某些          等不同，如一个化合物具有多晶型，其中只有一种晶型是稳定的，其他的晶型都不太稳定，为           

或              。

18．研究多晶型药物最广泛使用的方法有：            、          、            以及

           、            。

19．生物利用度主要指制剂中药物吸收的            和            。药物制剂的剂型

因素可大大影响药物的           ，从而影响到              。

20．申报制剂新药时，资料中应包括的四个主要内容有：              、            、

                 、               。

21．需要进行溶出速度的试验的制剂是           、          、         、         。