答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下:①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物,如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型,如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品,如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正确的,答案选D,其混淆了剂型与制剂的概念。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物剂型的分类
(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型,如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。
(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反
映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。
(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型,故不常用。
(4)按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的:①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 由stokes公式可知,混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬剂中的微粒由于受重力作用,静置时会自然沉降,沉降速度服从Stokes定律为V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中,V为沉降速度,r为微粒半径,ρ1和ρ2分别为微粒和介质的密度,g为重力加速度,η为分散介质的黏度。由Stokes公式可见,微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η,V与r2成正比,r增加一倍时V增加四倍。
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判断减少粒径r、降低微粒与液体介质间的密度差(ρ1-ρ2)、增加介质黏度η都能使沉降速度V减少,增加混悬剂物理稳定性。乳化剂是乳剂的稳定剂,混悬剂不需加入乳化剂。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。另外,微粒的荷电使微粒间产生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒间的相互聚结,使混悬剂稳定。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》现行版为2010年版,分为三部,一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物,成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter,简称OTC)。目前,0TC已成为全球通用的非处方药的简称。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 药典的概念与发展历程:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高,新的药物和新的制剂不断被开发出来,对药物及制剂的质量要求也更加严格,所以药品的检验方法也在不断更新,因此,各国的药典经常需要修订。例如,美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。
14、
【正确答案】 A
【答案解析】 口服给药经胃肠道吸收,进人肝脏,从而存在首过效应。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物制剂的设计是新药研究和开发的起点,是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 设计注射剂型时,根据药物的性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等,并要求无菌、无热原,刺激性小等。需长期注射给药时,可采用缓释注射剂。对于在溶液中不稳定的药物,可考虑制成冻干制剂或无菌粉末,用时溶解。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺,筛选制剂的最佳处方和工艺条件,确定包装,最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】 凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】 方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。