答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查,但不包括稳定性试验。
2、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品检验工作的基本程序为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题的考点是药检的任务。
4、
【正确答案】 B
【答案解析】 此考点为药品检测方法要求。
5、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品检验程序一般为取样、检验、留样、写出检验报告。
6、
【正确答案】 B
【答案解析】 中国药典规定片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为±5.0%。
7、
【正确答案】 A
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 胶囊剂的常规检查项目有装量差异、崩解时限和微生物限度检查。
9、
【正确答案】 E
【答案解析】 此考点为注射剂的一般检查项目。
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后,在适宜的温度下应能融化、软化或溶散,才能产生局部或全身作用,所以应作融变时限检查。外观是很多剂型都需要检查的。栓剂要求外形应完整光滑。
11、
【正确答案】 E
【答案解析】 软膏剂 除另有规定外,软膏剂应检查粒度、装量、无菌和微生物限度。
眼膏剂 眼膏剂应检查粒度、金属性异物、重量差异、装量和无菌。混悬型眼用半固体制剂检查粒度;眼用半固体制剂检查金属性异物。
12、
【正确答案】 E
【答案解析】 本题的考点是软膏剂的一般检查。
13、
【正确答案】 B
【答案解析】 每喷主药含量是喷雾剂的检查项目。
14、
【正确答案】 D
【答案解析】 中国药典规定颗粒剂的常规检查项目。除另有规定外,应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂均应做装量、微生物限度检查。装量均按最低装量检查法检查,要求供试品的平均装量不得少于标示装量,每个容器的装量按相当于标示装量的百分数计算,应符合规定。上述制剂中,不做无菌检查者,均应做微生物限度检查,检查非规定灭菌药物受微生物污染的程度,并加以控制,以保证用药的安全性。做无菌检查的制剂有:用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂、洗耳剂;用于手术或创伤的鼻用制剂;用于烧伤或严重创伤的凝胶剂。