2022年主管药师考试相关专业知识考点试题：医院药事管理

　　1、下列哪些药仅限于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用

　　A.生天仙子

　　B.生川乌

　　C.砒霜

　　D.罂粟壳

　　E.阿托品

　　[答案]D

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。

　　2、麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备的条件中不包括

　　A.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

　　C.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

　　D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

　　E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

　　[答案]A

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十三条规定麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：①有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件;②有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;③单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;④符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

　　3、下列哪条不属于《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条中关于定点生产企业的规定：定点生产企业如有下列情形，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格

　　A.未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的

　　B.未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的

　　C.未依照规定向工商行政管理部门报告生产情况的

　　D.未依照规定销售麻醉药品和精神药品的

　　E.未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的

　　[答案]C

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格：①未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的;②未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的;③未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的;④未依照规定销售麻醉药品和精神药品的;⑤未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。

　　4、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理

　　A.向所在国家 级药品监督管理部门申请销毁

　　B.可以销售

　　C.可自行销毁，事后向上级备案

　　D.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

　　E.对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理

　　[答案]D

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一条麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

　　5、药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的

　　A.应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告

　　B.应当立即停止实验研究活动

　　C.应当立即停止实验研究活动，并向国务院公安部门报告

　　D.应当立即停止实验研究活动，并向国家食品药品监督管理局报告

　　E.应当向国务院公安部门报告

　　[答案]A

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第十二条规定药品研究单位在普通药品的实验研究过程中，产生本条例规定的管制品种的，应当立即停止实验研究活动，并向国务院药品监督管理部门报告。国务院药品监督管理部门应当根据情况，及时作出是否同意其继续实验研究的决定。

　　6、下列不得以健康人为受试对象的是

　　A.麻醉药品的临床试验

　　B.精神药品的临床试验

　　C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验

　　D.麻醉药品和精神药品的临床试验

　　E.第一类精神药品的临床试验

　　[答案]C

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

　　7、下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是

　　A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品

　　B.专柜应当使用保险柜

　　C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置

　　D.建立储存的专用帐册，保存期限不少于3年

　　E.专库和专柜应当实行双人双锁管理

　　[答案]D

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置;专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。应当配专人管理，建立专用帐册，账册保存期限自药品有效期满之日起不少于5年。

　　8、以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是

　　A.省级以上人民政府药品监督管理部门应当每月通过电子信息、传真、书面等方式，将本单位麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向，报所在地设区的市级药品监督管理部门和公安机关

　　B.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点生产企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

　　C.省级以上人民政府药品监督管理部门要对定点批发企业的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

　　D.省级以上人民政府药品监督管理部门要根据实际情况建立监控信息网络

　　E.省级以上人民政府药品监督管理部门要对使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控并与同级公安机关做到信息共享

　　[答案]A

　　[解析]《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条省级以上人民政府药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络，对定点生产企业、定点批发企业和使用单位的麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向实行实时监控，并与同级公安机关做到信息共享。

　　9、国家实行药品不良反应

　　A.报告制度

　　B.登记制度

　　C.公布制度

　　D.通报制度

　　E.核实制度

　　[答案]A

　　[解析]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：国家实行药品不良反应报告制度

　　10、《人民共和国药品管理法》的立法宗旨为

　　A.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

　　B.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康

　　C.加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康

　　D.加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康

　　E.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

　　[答案]E

　　[解析]《药品管理法》第一条内容，为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。