1[单选题]关于药品说明书说法错误的是
A由国家食品药品监督管理局予以核准
B药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
D药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E药品说明书用以指导安全、合理使用药品
参考答案:C
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2[单选题]药品说明书
A由省级药品监督管理局予以核准
B应当使用容易理解的文字表述
C应当列出所用的全部辅料名称
D应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
E应当确保患者合理用药
参考答案:D
3[单选题]药品商品名称的字体以单字面积计不得
A小于通用名称所用字体的二分之一
B小于通用名称所用字体的三分之一
C小于通用名称所用字体的四分之一
D大于通用名称所用字体的三分之一
E大于通用名称所用字体的二分之一
参考答案:E
4[单选题]下列说法错误的是
A药品商品名称不得与通用名称同行书写
B药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角
D药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一
E药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
参考答案:D
5[单选题]药师调剂处方时,"四查"的内容是
A查处方、查科别、查姓名、查药品
B查药品、查剂型、查规格、查数量
C查药品、查配伍禁忌、查规格、查数量
D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E查药品性状、查剂型、查规格、查临床诊断
参考答案:D
6[单选题]查药品时,
A对科别、姓名、年龄
B对药品性状、用法用量
C对药名、剂型、规格、数量
D对药品性状、用法用量、规格
E对临床诊断
参考答案:C
7[单选题]下列说法错误的是
A根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
B根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
D药品说明书应当详细注明药品不良反应
E药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
参考答案:B
8[单选题]药品的标签是指
A药品包装上印有或者贴有的内容
B药品内包装上印有或者贴有的内容
C直接接触药品的包装的标签
D药品说明书上印有的内容
E药品说明书上贴有的内容
参考答案:A
9[单选题]关于药品标签的说法错误的是
A药品标签分为内标签和外标签
B药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C外标签指内标签以外的其他包装的标签
D药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容
参考答案:E
10[单选题]药品的内标签至少应当标注的内容不包括
A药品通用名称
B规格
C执行标准
D产品批号
E有效期
参考答案:C