医院药事管理 第六节 医院药品质量管理
一、A1
1、药品的质量特性不包括
A、安全性
B、有效性
C、均一性
D、稳定性
E、完整性
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2、以下哪项不是影响药品质量的外环境
A、药物分子结构
B、阳光
C、空气
D、储存条件
E、微生物
3、药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力,是指药品的
A、均一性
B、实用性
C、稳定性
D、专属性
E、适用性
4、医院药品质量监督管理的内容不包括
A、检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况
B、检查医疗机构制剂的质量检验执行情况
C、检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效
D、检查患者用药的依从性,提供药品信息
E、检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况
5、医院药品检验工作程序正确的是
A、取样→登记→鉴别→检验→含量测定→出具检验报告书
B、取样→检验→鉴别→含量测定→出具检验报告书
C、取样→检验→鉴别→登记→含量测定→出具检验报告书
D、取样→含量测定→鉴别→检验→登记→出具检验报告书
E、取样→鉴别→登记→检验→含量测定→出具检验报告书
6、医院检验室主要任务不包括
A、负责本院药品质量监督、检验工作
B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验
C、对购入的药品实施逐一复验,并做留样观察记录
D、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件
E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 药品的质量特性包括:安全性、有效性、均一性、稳定性、经济性等。
【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 A
【答案解析】 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的,如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境,如阳光、空气、稳定、湿度、微生物等因素。因此,为保证药品质量,必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。
【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 C
【答案解析】 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。
有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满足预防、治 疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。
安全性:是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用,对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。
稳定性:是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力,是药品的重要特征。
均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。
经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。
【该题针对“药品质量特性及其影响因素”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 医院药品质量监督管理包括以下内容:执行《药品管理法》及相关质量监督管理法律法规,检查本医疗机构贯彻落实规章制度的情况;检查处方调配中药品核对及技术操作规程执行情况;检查特殊药品和其他药品的使用、管理制度的执行情况;检查医疗机构制剂的质量检验执行情况;检查库存药品质量情况,确保库存药品安全有效;检查医院药品流通管理执行情况;医院药品质量监督小组承担的药品质量监督的其他任务。
【该题针对“医院药品质量监督管理”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 A
【答案解析】 医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。
【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 对购入的药品实施质量抽验,注意是抽查,而不是逐一的复验。
【该题针对“医院药品检验室的任务及其工作程序”知识点进行考核】