2021年初级药师考试《基础知识-药物分析》基础题：体内药物分析

药物分析 第七节 体内药物分析

　　一、A1

　　1、体内药物分析最常用的检测方法不包括

　　A、高效液相色谱法

　　B、毛细管电泳法

　　C、紫外分光光度法

　　D、免疫分析法

　　E、气相色谱法

　　2、关于测定方法专属性的描述正确的是

　　A、能定量测出被测物的最低量

　　B、能测定被测物的浓度范围

　　C、能准确测定出被测物特性的方法

　　D、重复进样测定偏差最小的情况

　　E、反复测定数据最为稳定的情况

　　3、用于建立标准曲线，每一浓度每批至少测定

　　A、2个样品

　　B、3个样品

　　C、4个样品

　　D、5个样品

　　E、6个样品

　　4、在考察生物样品的测定方法时，建立标准曲线至少用几个浓度

　　A、3个

　　B、4个

　　C、5个

　　D、6个

　　E、10个

　　二、B

　　1、A.<15%

　　B.85%～115%

　　C.80%～120%

　　D.<20%

　　E.100%

　　<1> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果在定量下限附近相对标准差应

　　A B C D E

　　<2> 、生物样品测定方法要求，质控样品测定结果的相对标准差一般应

　　A B C D E

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 体内药物分析常用的检测方法有：(1)色谱法：HPLC法、GC法及其联用技术;(2)毛细管电泳法及其联用技术;(3)免疫分析法(IA)：该法是以特性抗原一抗体反应为基础的分析方法，常用放射免疫分析法(RIA)、酶免疫分析法(EIA)、荧光免疫分析法(FIA)。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 专属性是指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，能反映分析方法在有共存物时对供试物准确而专属的测定能力;用于复杂样品分析时相互干扰程度的度量。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 用于建立标准曲线的浓度每批次不少于5个。

　　要求选择3个浓度的质控样品同时进行方法的精密度和准确度考察。低浓度选择在定量下限附近，高浓度接近于标准曲线的上限附近;中间选一个浓度。每一浓度每批至少测定5个样品。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 标准曲线与线性范围　线性表示分析物浓度与试验响应值间的相关性。用回归分析方法(如用加权最小二乘法)获得标准曲线。标准曲线高低浓度范围为线性范围，在线性范围内，浓度测定结果应达到试验要求的精密度和准确度。用至少6个浓度建立标准曲线，应使用与待测样品相同的生物介质，线性范围要能覆盖全部待测浓度，不允许将定量范围外推求算未知样品的浓度。标准曲线不包括零点。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 精密度用质控样品的批内和批间相对标准差(RSD)表示，相对标准差一般应小于15%，在定量下限附近相对标准差应小于20%。

　　【该题针对“体内药物分析”知识点进行考核】