药物分析 第五节 药物制剂分析
一、A1
1、现行版《中国药典》中复方制剂的含量测定多采用
A、GC
B、HPLC
C、MS
D、TLC
E、紫外—可见分光光度法
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2、《中国药典》规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行
A、崩解时限检查
B、主药含量测定
C、热原检查
D、含量均匀度检查
E、重(装)量差异检查
3、片剂在0.3g或者0.3g以上的片剂的重量差异限度为
A、±7.5%
B、±5.0%
C、5.0%
D、±7.0%
E、±0.5%
4、凡检查含量均匀度的制剂不再检查
A、崩解时限
B、重(装)量差异
C、溶出度
D、主药含量
E、释放度
5、微生物限度检查不包括
A、细菌数
B、霉菌数
C、酵母菌数
D、病毒数
E、控制菌
6、含量均匀度检查是指
A、按规定称量方法测得每片的重量与平均片重之间的差异程度
B、单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度
C、口服固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查全部崩解、溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
D、药物从片剂、胶囊剂、颗粒剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速率和程度
E、药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速率和程度
7、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是
A、溶解度
B、含量均匀度
C、片重差异
D、溶出度
E、程度
8、需进行含量均匀度检查的制剂
A、搽剂
B、大剂量液体制剂
C、单剂量口服固体制剂
D、滴眼剂
E、洗剂
9、做无菌检查的制剂不包括
A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C、用于手术或创伤的鼻用制剂
D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂
二、B
1、A.粒度检查
B.金属性异物
C.释放度检查
D.融变时限检查
E.含量均匀度检查
以下剂型的质量要求是
<1> 、栓剂需进行
A B C D E
<2> 、小剂量无菌粉末需进行
A B C D E
<3> 、缓释片需进行
A B C D E
2、A.口腔贴片
B.咀嚼片
C.分散片
D.阴道片
E.泡腾片
<1> 、需进行融变时限检查的片剂是
A B C D E
<2> 、需进行分散均匀检查的片剂是
A B C D E