药物分析 第五节 药物制剂分析
一、A1
1、做无菌检查的制剂不包括
A、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的滴耳剂
B、用于手术、耳部伤口、耳膜穿孔的洗耳剂
C、用于手术或创伤的鼻用制剂
D、用于烧伤或严重创伤的凝胶剂
E、供无破损皮肤揉擦用的搽剂
2、搽剂应检查
A、装量
B、热原
C、融变时限
D、泄漏率
E、释放度
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3、凝胶剂检查
A、热原
B、可见异物
C、微生物限度检查
D、泄漏率
E、释放度
4、需进行干燥失重检查的制剂是
A、眼膏剂
B、颗粒剂
C、栓剂
D、粉雾剂
E、软膏剂
5、需要检查溶化性的制剂是
A、注射剂
B、滴眼剂
C、颗粒剂
D、滴鼻剂
E、气雾剂
6、颗粒剂的质检项目不包括
A、干燥失重
B、溶化性检查
C、外观粒度、色泽
D、装量差异检查
E、崩解时限
7、对于制剂的检查,下列说法中正确的是
A、口腔贴片进行重量差异的检查
B、胶囊剂一般检查包括装量差异检查
C、咀嚼片进行崩解时限检查
D、防腐剂的检查属于注射剂-般检查的范围
E、胶囊剂除另有规定外,进行重量差异检查
8、做片剂的重量差异检查时,若平均片重小于0.3g,则重量差异限度为
A、±2.5%
B、±5%
C、±7.5%
D、±10%
E、±12.5%
9、多数片剂应检查
A、重量差异和崩解时限
B、装量差异和崩解时限
C、可见异物和热原
D、粒度和无菌
E、雾滴(粒)分布和微生物限度
10、药典关于片重差异检查的叙述,错误的是
A、取20片,精密称定总片重并求得平均值
B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为±7.5%
C、片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为±3%
D、超出规定差异限度的药片不得多于2片
E、不得有1片超出限度的1倍
11、片剂重量差异检查操作时应取
A、5片
B、10片
C、15片
D、20片
E、30片
12、每粒胶囊装量与平均装量差异程度检查是检查胶囊剂的
A、溶出度
B、装量差异
C、崩解时限
D、不溶性微粒
E、均匀度
13、应进行发泡检查的剂型
A、阴道泡腾片
B、肠溶片
C、分散片
D、胶囊剂
E、栓剂
14、关于制剂成品的质量检查,叙述错误的是
A、咀嚼片需进行崩解时限检查
B、栓剂应进行融变时限检查
C、凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
D、凡检查释放度的制剂,不再进行崩解时限检查
E、眼膏剂应进行金属性异物的检查
15、不属于片剂质量检查项目的是
A、外观性状,片重差异
B、硬度,脆碎度
C、崩解度,溶出度,释放度
D、含量均匀度
E、包装规格
16、缓控释片应检查
A、无菌
B、热原
C、装量
D、释放度
E、融变时限
17、除另有规定外,需检查“含量均匀度”的制剂是
A、滴眼剂
B、气雾剂
C、喷雾剂
D、粉雾剂
E、注射剂
18、关于气雾剂的质量检查项目的叙述,不正确的是
A、安全,漏气检查
B、装量与异物检查
C、喷射速度和喷出总量的检查
D、外观检查
E、压力大小的检查
19、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标,与下列何种因素密切相关
A、喷出药物液滴的粒径
B、揿压费力程度
C、每瓶总揿次
D、有效部位沉积检查
E、连续喷射弹力差
20、需检查泄漏率的制剂是
A、气雾剂
B、粉雾剂
C、喷雾剂
D、注射剂
E、滴耳剂