生药与药动学 第九节新药的药动学研究
一、A1
1、新药非临床药动学研究试验对象的选择叙述错误的是
A、成年健康动物
B、常用小鼠、大鼠、兔子等
C、首选动物应与药效学试验中所选用的动物一致
D、尽量在清醒状态下进行试验
E、一般受试动物采用雌性
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2、阻碍创新药物开发成功的药动学性质不包括
A、首过效应较大
B、生物利用度低
C、半衰期太长
D、消除太快
E、形成毒性代谢物
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 E
【答案解析】 一般采用成年、健康的动物,常用动物有小鼠、大鼠、兔、豚鼠、小乳猪、狗和猴等。选择试验动物的原则:①首选动物应与药效学或毒理学试验中所选用的动物一致;②尽量在清醒状态下进行试验,整个动力学研究过程最好从同一动物多次采样;③创新药物研究应该选用两种动物,其中一种为啮齿类动物,另一种为非啮齿类动物;④口服给药不宜选用兔子等食草类动物;⑤一般受试动物采用雌雄各半。
【该题针对“新药的药动学研究”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 C
【答案解析】 阻碍创新药物开发成功的药动学性质有:不易通过肠黏膜吸收、首过效应较大、生物利用度低、半衰期太短、消除太快、不易通过生物膜进入靶器官、形成毒性代谢物。
【该题针对“新药的药动学研究”知识点进行考核】