2019年初级药师考试基础知识章节精选题之药品质量标准

药品质量标准

　　一、A1

　　1、“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在多少以下的重量

　　A、0.2mg

　　B、0.3mg

　　C、0.4mg

　　D、0.5mg

　　E、0.6mg

　　2、我国现行的药品质量标准是

　　A、1995年版中国药典

　　B、2000年版中国药典

　　C、2005年版中国药典

　　D、2010年版中国药典

　　E、2015年版中国药典

　　3、原料药的含量测定如未规定上限时，指其上限不超过

　　A、99.9%

　　B、100.0%

　　C、100.5%

　　D、101.0%

　　E、102.0%

　　4、药物制剂的含量限度表示方法为

　　A、标示量

　　B、实际量

　　C、杂质量

　　D、实际量占标示量的百分比

　　E、杂质量占标示量的百分比

　　5、某药物注射用(标示量20ml，2.24g)用非水滴定法测定含量为每毫升实际含药物0.1100g。本品含量占标示量的百分比为

　　A、100.0%

　　B、99.2%

　　C、98.2%

　　D、96.4%

　　E、95.5%

　　6、药典中规定称取用量为“约”若干时，系指称取用量不得超过规定量的

　　A、±0.1%

　　B、±1%

　　C、±5%

　　D、±10%

　　E、±20%

　　7、关于药品质量标准的叙述，不正确的是

　　A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

　　B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

　　C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

　　D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义

　　E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

　　8、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是

　　A、该原料药的实际含量

　　B、该原料药中含有干扰成分

　　C、用药典规定方法测定时可能达到的数值

　　D、方法不够准确

　　E、应用更准确的方法替代药典方法

　　9、中国药典(2015年版)中规定，称取2.00g系指

　　A、称取重量可为1.995-2.005g

　　B、称取重量可为1.95-2.05g

　　C、称取重量可为1.9995-2.0005g

　　D、称取重量可为1.5-2.5g

　　E、称取重量可为1-3g

　　10、取谷氨酸钠1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml，依法检查，与标准铅溶液(10μg Pb/ml)所呈颜色相比较，不得更深。重金属限量为百万分之十，则标准铅溶液应取

　　A、1.0mL

　　B、2.0mL

　　C、3.0mL

　　D、4.0mL

　　E、5.0mL

　　11、测定结果与真实值之间的差异是

　　A、精密度

　　B、重复性

　　C、准确度

　　D、线性

　　E、回收率

　　12、回收率可用于表示

　　A、准确度

　　B、精密度

　　C、专属性

　　D、检测限

　　E、线性

　　13、在药物检测中，表示准确度的指标是

　　A、相对标准差

　　B、定量限

　　C、检测限

　　D、百分回收率

　　E、标示量百分含量

　　14、回收率属于药物分析方法验证指标中的

　　A、精密度

　　B、准确度

　　C、检测限

　　D、定量限

　　E、线性与范围

　　15、对于一个复杂样品的分析，为了反映分析方法在有共存物时对被测物准确测定的能力

　　A、精密度

　　B、检测限

　　C、准确度

　　D、专属性

　　E、定量限