2021年初级药师考试《基础知识-药物分析》章节基础题：药品质量标准

药物分析 第一节 药品质量标准

　　一、A1

　　1、《药品非临床研究质量管理规范》的缩写是

　　A、GLP

　　B、GMP

　　C、GSP

　　D、GAP

　　E、GCP

　　2、《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写为

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　3、《药物经营质量管理规范》的英文缩写为

　　A、GMP

　　B、GLP

　　C、GSP

　　D、GCP

　　E、AQC

　　4、某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据

　　A、局颁标

　　B、人民共和国药

　　C、日本药局方

　　D、国际药典

　　E、英国药典

　　5、关于药典的叙述，正确的说法是

　　A、收载化学药物的词典

　　B、国家药品质量标准的法典

　　C、一部药物分析的书

　　D、一部药物词典

　　E、我国中草药的法典

　　6、在相应的崩解时限检查的条件下，泡腾片的崩解时间为

　　A、5分钟

　　B、3分钟

　　C、30分钟

　　D、15分钟

　　E、60分钟

　　7、取谷氨酸钠1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml，依法检查，与标准铅溶液(10μg Pb／ml)所呈颜色相比较，不得更深。重金属限量为百万分之十，则标准铅溶液应取

　　A、1.0mL

　　B、2.0mL

　　C、3.0mL

　　D、4.0mL

　　E、5.0mL

　　8、中国药典（2015年版）中规定，称取2.00g系指

　　A、称取重量可为1.995-2.005g

　　B、称取重量可为1.95-2.05g

　　C、称取重量可为1.9995-2.0005g

　　D、称取重量可为1.5-2.5g

　　E、称取重量可为1-3g

　　9、药典规定某药原料药的含量上限为102%，指的是

　　A、该原料药的实际含量

　　B、该原料药中含有干扰成分

　　C、用药典规定方法测定时可能达到的数值

　　D、方法不够准确

　　E、应用更准确的方法替代药典方法

　　10、关于药品质量标准的叙述，不正确的是

　　A、国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定

　　B、药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据

　　C、体现“安全有效、技术先进、经济合埋、不断完善”的原则

　　D、对药品质量控制及行政管理具有重要意义

　　E、因生产情况不同，不必制定统一的质量标准

　　二、B

　　1、A.十分之一
B.百分之一
C.千分之一
D.万分之一
E.十万分之一

　　<1> 、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的

　　A B C D E

　　<2> 、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的

　　A B C D E