2022年初级药士考试《药剂学》章节考点习题：缓释、控释制剂

　　1、以下关于缓释制剂特点的叙述，错误的是

　　A.可减少用药次数

　　B.血药浓度平稳

　　C.不适宜于半衰期很短的药物

　　D.不适宜于作用剧烈的药物

　　E.处方组成中一般只有缓释药物

　　[答案]E

　　[解析]缓释、控释制剂的特点与普通制剂相比缓释、控释制剂主要特点表现在以下几方面：(1)减少给药次数，避免夜间给药，增加患者用药的顺应性。(2)血药浓度平稳，避免“峰谷”现象，避免某些药物对胃肠道的刺激性，有利于降低药物的毒副作用。(3)增加药物治疗的稳定性。(4)可减少用药总剂量，因此，可用最小剂量达到最大药效。

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　　2、测定缓、控释制剂释放度时，至少应测定的取样点的个数是

　　A.5个

　　B.4个

　　C.3个

　　D.2个

　　E.1个

　　[答案]C

　　[解析]测定缓、控释制剂释放度至少应测定3个取样点。第一点为开始0.5～1h的取样点(累计释放率约30%)，用于考察药物是否有突释;第二点为中间的取样点(累计释放率约50%)，用于确定释药特性;最后的取样点(累计释放率约>75%)，用于考察释放量是否基本完全。

　　3、可用于溶蚀性骨架片的材料为

　　A.乙基纤维素

　　B.羟丙甲纤维素

　　C.卡波姆

　　D.聚乙烯

　　E.蜡类

　　[答案]E

　　[解析]溶蚀性骨架材料：是指疏水性 强的脂肪类或蜡类物质，如动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸丁酯等。

　　4、口服缓释制剂可采用的制备方法是

　　A.与高分子化合物生成难溶性盐

　　B.增大水溶性药物的粒径

　　C.包糖衣

　　D.制成舌下片

　　E.制成分散片

　　[答案]A

　　[解析]利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。

　　5、以下哪项不是以减小扩散速度为主要原理制备缓控释制剂

　　A.微囊

　　B.包衣

　　C.植入剂

　　D.不溶性骨架片

　　E.制成难溶性盐

　　[答案]E

　　[解析]利用扩散原理达到缓(控)释作用的方法包括：增加黏度以减小扩散系数、包衣、制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、乳剂等。

　　6、属于利用溶出原理达到缓释作用的方法的是

　　A.制成水不溶性骨架片

　　B.制成乳剂

　　C.制成微囊

　　D.制成包衣小丸

　　E.控制粒子大小

　　[答案]E

　　[解析]根据Noyes-whitney方程式，通过减小药物的溶解度，降低药物的溶出速度，可使药物缓慢释放，达到延长药效的目的。利用溶出原理达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯类、与高分子化合物生成难溶性盐类、控制颗粒大小等。

　　7、渗透泵型片剂控释的基本原理是

　　A.片剂膜内渗透压大于片剂膜外，将药物从细孔压出

　　B.片剂外面包控释膜，使药物恒速释出

　　C.片外渗透压大于片内，将片内药物压出

　　D.减小溶出

　　E.减慢扩散

　　[答案]A

　　[解析]渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂，能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯，外面用水不溶性聚合物包衣，形成半透性膜壳，水可渗进膜内，而药物不能渗出。片面用激光开二细孔。当与水接触后，水即渗入膜内，使药物溶解形成饱和溶液，由于膜内外存在很大的渗透压差，使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外，将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内，均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。

　　8、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素的是

　　A.油/水分配系数

　　B.生物半衰期

　　C.吸收

　　D.排泄

　　E.代谢

　　[答案]A

　　[解析]影响口服缓控释制剂的设计的理化因素包括:药物剂量大小、pKa解离度、水溶性、油/水分配系数和稳定性。生物半衰期、吸收和代谢为影响口服缓控释制剂的设计的生理因素。

　　9、最适合制备缓(控)释制剂的生物半衰期为

　　A.<1小时

　　B.2～8小时

　　C.>12小时

　　D.24小时

　　E.48小时

　　[答案]B

　　[解析]生物半衰期：生物半衰期(t1/2)为2～8h的药物最适合制备缓控释制剂。(t1/2)很短(<1h)的药物，制成缓控释制剂比较困难。t1/2很长(>12h)的药物本身作用时间很长，从体内蓄积的可能性考虑，不宜制备缓控释制剂，从减少毒副作用的角度考虑，有必要制备缓控释制剂。

　　10、下列关于经皮吸收制剂错误的叙述是

　　A.能避免胃肠道及肝的首过作用

　　B.改善病人的顺应性，不必频繁给药

　　C.使用方便，可随时给药或中断给药

　　D.能保持血药水平较长时间稳定在治疗有效浓度范围内

　　E.是指药物从特殊设计的装置释放，通过角质层，产生全身治疗作用的控释给药剂型

　　[答案]E

　　[解析]经皮吸收制剂是经皮肤敷贴方式给药，药物通过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到达有效血药浓度，并在各组织或病变部位起治疗或预防疾病的作用。其既可以起局部治疗作用也可以起全身治疗作用。经皮吸收制剂的优点有：能避免胃肠道及肝的首过作用，可维持恒定的最 佳血药浓度或生理效应、减少胃肠道给药的副作用，延长有效作用时间、减少用药次数，使用方便，可随时给药或中断给药，改善病人的顺应性，不必频繁给药等。