2022年初级药士考试《药剂学》章节考点习题：灭菌制剂与无菌制剂

　　1、有关滴眼剂的制备，叙述正确的是

　　A.用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中

　　B.一般滴眼剂可多剂量包装，一般<25ml

　　C.塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌

　　D.玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用

　　E.滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂

　　[答案]A

　　[解析]滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口，用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌人滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中的水甩干，必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝 对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应≤10ml。

　　微信扫描下面的二维码进入小程序，做题方便简洁

　　2、污染热原的途径不包括

　　A.原料

　　B.输液器具

　　C.灭菌过程

　　D.注射用水

　　E.制备过程

　　[答案]C

　　[解析]热原的主要污染途径：(1)注射用水;(2)原辅料;(3)容器、用具、管道与设备等;(4)制备过程与生产环境;(5)输液器具。

　　3、极不耐热药液采用何种灭菌法

　　A.低温间歇灭菌法

　　B.滤过除菌法

　　C.流通蒸汽灭菌法

　　D.紫外线灭菌法

　　E.微波灭菌法

　　[答案]B

　　[解析]过滤灭菌法系指采用过滤法除去微生物的方法,适合于对热不稳定的药物溶液、气体、水等物品的灭菌。

　　4、使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是

　　A.流通蒸汽

　　B.过热蒸汽

　　C.饱和蒸汽

　　D.不饱和蒸汽

　　E.湿饱和蒸汽

　　[答案]C

　　[解析]饱和蒸汽热含量高，热穿透力强，灭菌效率高。湿饱和蒸汽因含水所以热含量低，热穿透力差，灭菌效率低。过热蒸汽相当于干热空气，热穿透力差，灭菌效率低，且易引起药物不稳定。不饱和蒸汽及流通蒸汽热穿透力差，灭菌效率低。

　　5、对维生素C注射液稳定性的表述正确的是

　　A.采用依地酸二钠避免疼痛

　　B.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

　　C.采用121℃热压灭菌30分钟

　　D.可采用亚硫酸钠作抗氧剂

　　E.处方中加入氢氧化钠调节pH使呈碱性

　　[答案]B

　　[解析]亚硫酸钠作抗氧剂适用于弱碱性条件，而维生素C注射液是酸性的。加入碳酸氢钠或碳酸钠调节pH，以避免疼痛，并增强其稳定性，而不是用氢氧化钠调节pH。采用依地酸二钠的目的是络合金属离子。维生素C注射液稳定性与温度有关，实验表明应100℃流通蒸气15分钟灭菌。

　　6、已知头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24，配制2%头孢噻吩钠滴眼液100ml，使其等渗需加氯化钠

　　A.1.36g

　　B.1.42g

　　C.0.36g

　　D.0.42g

　　E.0.61g

　　[答案]D

　　[解析]根据公式：W=0.9%V-EX式中，W——配制等渗溶液需加入的氯化钠的量(g);V——溶液的体积(ml);E——1g药物的氯化钠等渗当量;X——溶液中药物的克数。W=0.9%V-EX=0.9-0.24*2=0.9-0.48=0.42g

　　7、注射用油的质量要求中

　　A.皂化值越高越好

　　B.皂化值越低越好

　　C.酸值越高越好

　　D.碘值越高越好

　　E.酸值越低越好

　　[答案]E

　　[解析]碘值(反映不饱和键的多少)为79～128;皂化值(游离脂肪酸和结合成酯的脂肪酸总量)为185～200;酸值(衡量油脂酸败程度)不大于0.56。

　　8、以下制备注射用水的流程中，最合理的是

　　A.自来水-蒸馏-离子交换-电渗析-注射用水

　　B.自来水-滤过-电渗析-蒸馏-离子交换-注射用水

　　C.自来水-滤过-离子交换-电渗析-蒸馏-注射用水

　　D.自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水

　　E.自来水-离子交换-滤过-电渗析-蒸馏-注射用水

　　[答案]D

　　[解析]以下制备注射用水的流程中，最合理的是自来水-滤过-电渗析-离子交换-蒸馏-注射用水

　　9、关于等渗溶液在注射剂中的具体要求正确的是

　　A.滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用低渗溶液

　　B.等渗溶液与等张溶液是相同的概念

　　C.脊髓腔注射可不必等渗

　　D.肌内注射可耐受一定的渗透压范围

　　E.输液应等渗或偏低渗

　　[答案]D

　　[解析]脊髓腔注射，由于易受渗透压的影响，必须调节至等渗。静脉注射液在低渗时，溶剂穿过细胞膜进入红细胞内，使红细胞胀裂而发生溶血现象，高渗时红细胞内水分渗出，可使细胞发生皱缩，但只要注射速度缓慢，血液可自行调节使渗透压恢复正常，不至于产生不良影响。等渗溶液是物理化学概念，而等张溶液是生物学概念。滴眼剂以等渗为好，但有时临床须用高渗溶液。

　　10、热原的性质为

　　A.有挥发性，但可被吸附

　　B.溶于水，但不耐热

　　C.体积大，可挥发

　　D.耐热，不挥发

　　E.耐热，不溶于水

　　[答案]D

　　[解析]热原的性质为:①水溶性;②耐热性;③滤过性;④不挥发性;⑤吸附性;⑥不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波。