1、小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度为
A.重量差异检查
B.崩解时限
C.溶出度
D.含量均匀度
E.融变时限
[答案]D
[解析]含量均匀度是指小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度。
2、阿司匹林原料药含量测定采用
A.沉淀滴定法
B.氧化还原滴定法
C.非水溶液滴定法
D.直接酸碱滴定法
E.重氮化法
[答案]D
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3、在药物定量分析方法中,属于仪器分析法的是
A.亚硝酸钠法
B.酸碱滴定法
C.非水溶液滴定法
D.气相色谱法
E.碘量法
[答案]D
4、药物的杂质限量计算式为
A.杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%
B.杂质限量=杂质最小允许量/供试品量*100%
C.杂质限量=杂质的存在量/供试品量*100%
D.杂质限量=杂质的检查量/供试品量*100%
E.杂质限量=杂质的适当量/供试品量*100%
[答案]A
[解析]药物的杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,计算式为杂质限量=杂质最大允许量/供试品量*100%。
5、《美国药典》的英文缩写是
A.Ph.Eur
B.USP
C.BP
D.JP
E.Ph.Int
[答案]B
6、在药物定量分析方法中,属于容量分析法的是
A.配位滴定法
B.薄层色谱法
C.紫外分光光度法
D.气相色谱法
E.高效液相色谱法
[答案]A
7、重氮化法属于
A.配位滴定法
B.酸碱滴定法
C.非水溶液滴定法
D.氧化还原滴定法
E.沉淀滴定法
[答案]D
[解析]氧化还原滴定法包括:溴酸钾法、溴量法、高碘酸钾法、碘量法和高锰酸钾法等。
8、定量限常按一定信噪比(S/N)时相应的浓度或进样量来确定,该信噪比一般为
A.2:1
B.3:1
C.5:1
D.7:1
E.10:1
[答案]E
[解析]常用信噪比法确定定量限,一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。
9、《中国药典》(2010年版)测定药品中的残留溶剂,采用的分析方法是
A.硫氰酸盐法
B.气相色谱法
C.硫代乙酰胺法
D.高效液相色谱法
E.古蔡氏法
[答案]B