1.杂质检查又称为
A.药物检查
B.均一性检查
C.限量检查
D.有效性检查
E.安全性检查
正确答案:C
2.干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质
B.水分及其他挥发性物质
C.表面水
D.结晶水
E.微量不溶性杂质
正确答案:B 解题思路:考察重点为干燥失重定义。
3.药物中的重金属杂质系指
A.在实验条件下耐高温的金属
B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属
C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属
D.在实验条件下比重大于5的金属
E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
正确答案:E 解题思路:考察重点为重金属的定义。
4.药物中杂质检查的依据为
A.呈色反应
B.沉淀或生成气体反应
C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异
D.利用药物与杂质旋光性的差异
E.利用药物与杂质色谱行为的差异
正确答案:C
5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为
A.形成铅砷齐
B.消除药物中所含少量硫化物的干扰
C.吸收砷化氢气体
D.防止锑化氢(SbH )气体生成
E.纯化砷化氢气体
正确答案:B
6.检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指
A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色
B.用仪器方法消除干扰
C.改用其他方法
D.采用外国药典方法消除干扰
E.在溶液以外消除颜色干扰的方法
正确答案:A
7.药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为
A.第一法(硫代乙酰胺法)
B.第二法
C.第三法
D.第四法(微孔滤膜法)
E.加硫化氢饱和溶液法
正确答案:C
8.干燥失重检查采用的方法应属于
A.滴定分析法
B.间接挥发重量分析法
C.直接挥发重量分析法
D.提取重量法
E.沉淀重量法
正确答案:B
9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指
A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液
B.药物溶液的吸收度不得超过0.03
C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液
D.目视检查未见浑浊
E.在550hm测得吸收度应为0.12~0.15
正确答案:A
10.干燥失重测定,不能采用的方法是
A.热重分析法
B.减压干燥
C.加压干燥
D.常压恒温干燥
E.干燥剂干燥
正确答案:C 解题思路:考察重点为干燥失重测定方法的种类。