11.药品检验时取样必须考虑做到
A.任意性
B.均匀性
C.科学性、真实性、代表性
D.科学性、合理性、真实性
E.合理性、真实性、代表性
正确答案:C
12.一个测定方法测定结果的精密度好,准确度也应该高的前提是
A.消除误差
B.消除了系统误差
C.消除了偶然误差
D.多做平行测定次数
E.消除了干扰因素
正确答案:B
13.减少分析方法中偶然误差的方法可采用
A.进行空白试验
B.加校正值的方法
C.进行对照试验
D.增加平行测定次数
E.进行回收试验
正确答案:D 解题思路:减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。
14.药物鉴别试验中属于化学方法的是
A.紫外光谱法
B.红外光谱法
C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验
E.制备衍生物测定熔点
正确答案:E 解题思路:鉴别是用规定的试验方法来辨别药物的真伪。试验方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。
15.不属于药品质量标准中性状项下的内容是
A.物理常数
B.纯度
C.溶解度
D.外观
E.臭、味
正确答案:B 解题思路:药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味,溶解度,相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、
吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。
16.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.精密度
B.定量限
C.检测限
D.专属性
E.准确度
正确答案:D 解题思路:用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。
17.为了保证药品的质量,国家对药品强制执行的是
A.质量标准
B.药品质量标准
C.药品规定标准
D.药品的质量要求
E.药品市场管理条例
正确答案:B
18.国家药品质量标准中规定有
A.检验项目与限度要求,检验方法
B.质量指标
C.生产工艺的技术要求
D.经营依据
E.使用与检验的法定依据
正确答案:A
19.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.耐用性
B.线性与范围
C.精密度
D.准确度
E.定量限
正确答案:A 解题思路:用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。
20.下面哪一项属于均一性检查
A.水分
B.粒度
C.制酸力
D.重量差异
E.重金属
正确答案:D 解题思路:均一性检查主要是检查制剂的均匀程度,如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。