2018年初级药师《药剂学》模拟题及答案（二）_第4页

【单选题】

1不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是

A戒毒药品

B麻(zui)药品

C精神药品

D毒性药品

E放射性药品

答案A

解析：国家对麻(zui)药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，施行特殊管理。管理办法由国务院制定。

2进口、出口麻(zui)药品和精神药品，必须持有

A许可证

B准许证

C注册证

D合格证

E准文号

答案B

解析：人民共和国药品管理法第四十五条规定，进口、出口麻(zui)药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进出口准许证。

3列入国家药品标准的药品名称为药品的

A通用名称

B化学名称

C非专利名称

D商品名

E常用名称

答案A

解析：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。

4处方的核心部分是

A前记

B诊断

C后记

D用药

E正文

答案E

解析：处方包括前记、正文和后记三部分，其中正文是处方的核心，包括药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法。

5下列不属于药品的是

A中药材

B生物制品

C保健品

D血液制品

E血清疫苗

答案C

12.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起

A. 3日内申请复验

B. 5日内申请复验

C. 7日内申请复验

D. 10日内申请复验

E. 15日内申请复验

标准答案：C

13 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验

正确答案：D

14 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测

期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是

A.不超过二年

B.不超过三年

C.不超过四年

D.不超过五年

E.不超过六年

正确答案：D

15 新药是指

A.未曾在中国境内生产的药品

B.未曾在中国境内获得专利保护的药品

C.未曾在中国使用过的药品

D.未曾在中国境内进口过的药品

E.未曾在中国境内上市销售的药品

正确答案：E

16销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备

A.执业药师

B.药师

C.主管药师

D.药师以上药学技术人员

E.执业药师或药师以上药学技术人员

正确答案：E

17 定期通报药品不良反应报告和监测情况的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测机构

E.省级药品不良反应监测机构

正确答案：A

18 不需要获得批准文号就可以生产的药品有

A　新药 B　中成药

C　已有国家标准药品 D　中药饮片

E　医院制剂

答案D

19 下列按劣药处理的是

A 未取得批准文号生产的

B 擅自仿制中药保护品种的

C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的

D超过有效期变质不能药用的

E 微生物含量超标的

答案E

20 有权使用麻(zui)药品的医务人员必须

A 执业医师，经考核能正确使用麻(zui)药品并授予麻(zui)药品处方资格

B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻(zui)药品

C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻(zui)药品

D 有处方权的医务人员

E 副主任医师以上专业技术职务者

答案A

21 药品经营质量管理的基本准则

A.GMP B.GSP C.GLP

D.GCP E.GDP

正确答案：B

22 下列属于假药的是

A.改变剂型或改变给药途径的药品

B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C.超过有效期的

D.以其他药品冒充麻(zui)药品的

E.更改生产批号的

正确答案：D

23“三证”的有效期是

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

正确答案：C

24《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批

A.由卫生部审批

B.由国家药品监督管理局审批

C.由省级卫生部门审批

D.由省级药品监督管理部门审批

E.经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批

正确答案：E

25 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之曰起，保护的时间为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

E.8年

正确答案：D

26 以下有效期标注符合规定的是

A. 有效期3年

B. 有效期至08年8月

C. 有效期至2008年8月

D. 有效期至2008年08月

E. 请在2008年8月前使用

正确答案：D

27 以下对于麻黄素的管理说法正确的是

A. 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点生产企业购买

B. 购买麻黄素须向所在地市级药品监督管理部门提出申请

C. 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过三日常用量，处方留存两年备查

D. 药品零售商店和个体诊所凭医师处方销售或使用麻黄素单方制剂

E. 供医疗配方用小包装麻黄素纳入麻(zui)药品供应渠道

正确答案：E

28 负责全国医疗机构药事管理工作的部门是

A. 卫生部、国家中医药管理局

B. 食品药品监督管理局

C. 食品药品监督管理局、国家中医药管理局

D. 卫生部

E. 卫生部、食品药品监督管理局

正确答案：A