21、平均装量在0.5g以上的注射用无菌粉末,其装量差异限度为
A.±15%
B.±10%
C.±7%
D.±5%
E.±3%
22、标示装量在50ml以上的注射剂进行装量检查,至少应取供试品
A.2个
B.3个
C.5个
D.7个
E.9个
23、光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml或100ml以上的静脉用注射剂,除另有规定外,每1ml中含10μm以上的微粒不得超过
A.3粒
B.12粒
C.25粒
D.300粒
E.600粒
24、关于注射剂的质量检查叙述错误的是
A.澄明度检查应在红色背景,20W照明荧光灯光源下用目检视
B.《中国药典》规定热原检查采用家兔法
C.鲎试剂法是利用鲎的变形细胞溶解物与内毒素间的胶凝反应
D.鲎试剂法检查热原需要做阳性对照和阴性对照
E.检查降压物质以猫为实验动物
25、关于注射剂的灭菌叙述错误的是
A.选择灭菌法时应考虑灭菌效果与制剂的稳定性
B.凡对热稳定的产品应该热压灭菌
C.对热不稳定的产品可采用流通蒸气灭菌,但生产过程应注意避菌
D.相同品种、不同批号的注射剂可在同一灭菌区内同时灭菌
E.相同色泽、不同品种的注射剂不可在同一灭菌区内同时灭菌
26、产生焦头的原因不包括
A.灌药时给药太急,溅起药液在安瓿壁上
B.灌注针头的毛细管作用而呈的缩水现象
C.针头安装不正,给药时药液沾瓶
D.压药与针头的打药行程配合不好
E.针头升降轴不够润滑,针头起落迟缓
27、关于滤过装置的叙述错误的是
A.高位静压滤过压力稳定,质量好,滤速慢
B.减压滤过压力稳定,滤层不易松动,药液不易污染
C.加压滤过压力稳定,滤速快,药液不易污染
D.无菌滤过宜采用加压滤过
E.滤过一般采用砂滤棒-垂熔玻璃滤球-微孔滤膜的串联模式
28、关于注射液的配制方法叙述正确的有
A.原料质量不好时宜采用稀配法
B.溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去
C.原料质量好时宜采用浓配法
D.活性炭吸附杂质常用浓度为0.1%~0.3%
E.活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强
29、关于注射剂容器的处理错误的说法有
A.安瓿一般在烘箱内120~140℃干燥
B.盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1.5h
C.盛装低温灭菌的安瓿须用l80℃干热灭菌1.5h
D.大量生产多采用隧道式烘箱干燥,隧道内平均温度200℃
E.采用远红外干燥装置350℃经1min,能达到安瓿灭菌的目的
30、关于注射剂的容器错误的叙述有
A.安瓿的式样目前常用的有颈安瓿和粉末安瓿
B.琥珀色安瓿可滤除紫外线,适用于对光及金属离子敏感的药物
C.粉末安瓿主要供分装注射用粉末或结晶性药物之用
D.易折安瓿又称刻痕色点曲颈易折安瓿
E.输液瓶主要有玻璃输液瓶和聚丙烯塑料瓶