2018年主管药师考试相关专业知识试题及答案

一、A1

1、药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品

A、按劣药论处

B、不得继续使用

C、按假药论处

D、不得继续生产

E、已经生产的，可以继续销售

2、下列按劣药处理的是

A、变质的

B、被污染的

C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的

D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

E、直接接触药品的包装材料未经审批的

3、药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供

A、其药品实际购销价格清单

B、其药品售出的价格和数量清单

C、其药品购入的价格和数量清单

D、其药品的购入和售出的数量清单

E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料

4、国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行

A、药品保管制度

B、分类管理制度

C、特殊管理制度

D、中药品种保护制度

E、批准文号管理制度

5、下列不属于《人民共和国药品管理法》所规定的药品的是

A、诊断药品

B、化学原料药

C、血清、疫苗

D、中药材、中药饮片

E、内包材、医疗器械

6、《人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是

A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的

B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的

E、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

7、《人民共和国药品管理法》的立法宗旨为

A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，维护人民身体健康

B、加强药品监督管理，保证药品质量，维护人民用药的合法权益，维护人民身体健康

C、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人民身体健康

8、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是

A、要有制剂批准文号

B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

C、要有《医疗机构制剂许可证》

D、品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准后方可配制

E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用

9、根据《人民共和国药品管理法》，医疗机构应当向患者提供所用药品的

A、价格

B、出厂价格

C、市场价格

D、购进价格

E、价格清单

10、下列情形中按假药论处的是

A、更改有效期的药品

B、超过有效期的药品

C、未标明有效期的药品

D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

E、不注明或者更改生产批号的药品