医院制剂
一、称量操作
(一)常用天平及量器
托盘天平(架盘天平)
电子天平
技术指标:
最大称量:天平能称量的最大值
感量:天平能显示的最小刻度
(二)称量方法
直接称量法:空气中稳定的样品
减重称量法:少量的样品、连续称量
(三)称量注意事项
1.称重注意事项
◆选择适宜的天平并校准——重量、误差
◆天平要放置水平
◆合适的称量纸或称量容器
◆归零后再称量
◆瓶不离手
◆砝码不离天平
2.量取注意事项
◆量器的选择:不少于量器总量的五分之一
◆垂直放置,以凹液面读数
◆沿壁加液
◆使液体流尽
◆量取1ml以下液体时,以滴为单位
◆更换液体时需清洗干净
二、粉碎、筛分、混合操作
(一)常用粉碎设备
(1)研钵——小量物料
(2)球磨机
(3)万能粉碎机
(4)流能磨(气流粉碎机)——超微粉碎、热敏物料、无菌粉末
(5)胶体磨——液体;
(二)混合方法与原则
1.混合原则:
混合量:容器体积的30%
混合时间:混合均匀,不宜太久
2.混合方法:
三、灭菌与无菌操作
(一)洁净室操作技术
◆设计:一般区洁净区分开、无菌分开、内外分开
洁净等级
A |
B |
C |
D |
精滤、灌封 |
无菌制剂的称量、配液、粗滤 |
非无菌制剂 |
压差(10Pa)、风速、光照、排水符合要求
◆清洁、消毒
◆人员管理
◆物料管理
在生产区 :
●穿工作服,戴头套、鞋套
●生产区工作人员随时注意保持个人清洁,做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。
我不能吃喝
我不能抽烟
我不能带入任何与生产无关的物品
定期进行健康检查,并建立健康档案,至少每年体检一次,传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
(二)物理灭菌技术
干热灭菌
湿热灭菌
紫外线灭菌
灭菌方法 |
灭菌源 |
适用范围 |
物料 |
干热灭菌 |
干热空气 |
耐高温 |
器具、固体试药、液体石蜡 |
湿热灭菌 |
饱和蒸汽、过热水 |
应用最广 |
药品、容器、培养基等 |
紫外线灭菌 |
紫外线 |
|
纯净水、空气、表面 |
(三)化学灭菌技术
气体灭菌:化学消毒剂(环氧乙烷、甲醛、臭氧)
适用于:医疗器械、塑料制品
药液灭菌:杀菌剂(苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇)
适用于:消毒处理
四、制药用水
五、外用制剂
六、内服制剂
合剂
◆溶解先易后难,不易溶解的研细后搅拌使溶解
◆胶体合剂不宜过滤
◆混合产生沉淀:分别溶解、稀释后混合,加糖、甘油
◆醇性制剂与水混合:缓慢加入,加入黏性物质
◆水溶性药物溶于水,醇溶性药物溶于醇,再混合
糖浆剂
◆含有原料药物的浓蔗糖水溶液,供口服用
◆一般将药物用新煮沸过的水溶解,加入单糖浆
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