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2020主管药师考试《岗位技能》考点:医院药品的检验

来源:考试网    2020-07-06   【

第五节 医院药品的检验

  一、玻璃仪器的洗涤、干燥与保管

  1.玻璃仪器的洗涤:

  要求:洁净透明,其内外壁应能被水均匀地润湿且不挂水珠。

  常用洗涤剂及配制方法:

  (1)合成洗涤剂、洗衣粉和去污粉

  (2)铬酸洗液:饱和K2Cr2O7的浓硫酸溶液

  (3)有机溶剂混合洗涤剂:HNO3-乙醇(1:1)、HCl-乙醇(1:1)

  仪器的洗涤:

  (1)对一般玻璃仪器:如锥形瓶、烧杯、试剂瓶等可用刷子蘸取肥皂、洗衣粉、去污粉等洗涤剂直接刷洗,再用自来水清洗干净(不挂水珠),最后用纯化水冲洗3次,晾干后备用。

  (2)不便用刷子刷洗的仪器(带刻度、精密):先用自来水冲洗,沥干,用合适的铬酸洗液浸泡后,再用自来水冲洗干净,最后用纯化水冲洗3次,晾干后备用。

  洗涤的注意事项:

  ①无污物时,可直接用自来水清洗后,再用纯化水冲洗3次。

  ②遵守少量多次的原则,每次都将水沥干,以提高效率。

  2.玻璃仪器的干燥与保管

  (1)玻璃的性质:化学稳定、热稳定、热后效应。

  (2)玻璃仪器的干燥

  ①晾干

  ②加热烘干

  容量瓶、移液管等要求容积标准的量器,应尽量自然晾干或低温风吹干,避免加热干燥。

  (3)保管

  ◆移液管洗净后置于防尘的盒中。

  ◆滴定管倒置夹在滴定管夹上。

  ◆比色皿用毕后洗净,在小瓷盘或塑料盘中下垫滤纸,倒置晾干后收于比色皿盒或洁净的器皿中。

  ◆带磨口塞的仪器,在清洗前就用小线绳或塑料细套管把塞和管口拴好。需长期保存的磨口仪器要在塞间垫一张纸片,以免日久粘住。长期不用的滴定管要除掉凡士林后垫纸,用皮筋拴好活塞保存。

  二、玻璃仪器的使用

  滴定管的分类:

  容量大小

  ①常量滴定管:25~50ml,最小刻度0.1ml

  ②半微量滴定管:10ml

  ③微量滴定管:1~5ml

  种类

  ①酸式 ②碱式

  1.滴定管的使用

  检漏---装液、排气---滴定---读数---清洗

  2.容量瓶的使用

  检漏--溶液配制--转移--稀释--定容--摇匀

  3.移液管/吸量管的使用

  润洗----移液(吸、擦、调)----放液

  三、化学试剂的规格和常用溶液的配置

  (一)、化学试剂的规格

  一般试剂

  实验室普遍使用的试剂优级纯、分析纯、化学纯、生物纯

  基准试剂:配置和标定标准溶液

  专用试剂:专门用途:色谱用、核磁用、光谱用

  基准物质的要求:

  ◆纯度≥99.9%

  ◆组成与化学式完全相符

  ◆性质稳定

  ◆化学反应定量进行

  ◆较大的摩尔质量

  (二)溶液的配置

  滴定液的配置:

  1)直接配制法:准确称取一定量的基准物质,溶解后转入容量瓶,稀释成准确体积的溶液,根据基准物质的质量和溶液体积,即可计算出该滴定液的准确浓度。

  2)间接配制法:适合于不符合基准物质条件的试剂。先将试剂配制成近似于所需浓度的溶液,然后用基准物质或另一种滴定液,通过滴定来确定溶液的准确浓度。

  (三)分析天平的使用方法

  四、药品的鉴别方法

  (一)试管反应

  依据:化学反应产生的现象来判断药物的真伪

  Eg:盐酸普鲁卡因水解反应、重氮化偶合反应

  苯巴比妥硫酸-亚硝酸钠反应、甲醛-硫酸反应

  (二)滤纸片反应

  (三)薄层色谱鉴别

  制板:最常用硅胶作为固定相

  活化:在105~110℃加热30分钟,使硅胶吸附力增强,这一过程称为“活化”

  展开剂:可以是单一溶剂,可以用是不同试剂按一定比例组成的混合溶剂。

  ◆光学法:有色斑点、荧光淬灭、发射荧光:254nm,365nm

  ●化学法:显色剂显色

  显色剂:通用型(碘、硫酸、荧光黄溶液)

  专用型(茚三酮)

  显色方法:喷雾、浸渍、压板法

  五、一般杂质检查和制剂通则检查

  (一)干燥失重

  系指药品在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的挥发性物质,既包括水分,也包括其他挥发性物质。

  ◆常压恒温干燥法

  ◆干燥剂干燥法

  ◆减压干燥法

  ◆热分析法

  (二)pH测定

  检查药物中酸碱杂质的一种方法

  玻璃电极为指示电极

  甘汞电极/Ag-AgCl为参比电极

  用两点法进行校正,使所测的溶液PH值在两种标准缓冲液之间。

  药典规定的五种标准缓冲液:

  ◆草酸盐标准缓冲液

  ◆苯二甲酸盐标准缓冲液

  ◆磷酸盐标准缓冲液

  ◆硼砂标准缓冲液

  ◆氢氧化钙标准缓冲液

  (三)重(装)量差异检查

  检查意义

  由于颗粒的均匀度、流动性及生产设备等原因,可使片剂重量产生差异影响临床用药

  检查方法

  取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重,再分别精密称定每片的重量,计算每片片重与平均片重差异的百分率。

  要求

0.3g以下

±7.5%

0.3g及以上

±5%

  超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。

  (四)无菌检查

  ◆无菌检查的意义:活菌进入人体内会导致剧烈的反应,引起并发症,甚至危及生命。

  ◆无菌检查方法:细菌培养后检查

  薄膜过滤法和直接接种法

  ◆培养基的种类:7种

  ◆培养基的适用性检查:灵敏度、无菌

  ◆结果判断:样品管是否浑浊

  六、药物的含量测定

  01 滴定分析

  02 紫外分光

  03 HPLC

  (一)滴定分析法

  将已知浓度的滴定液滴加到待测药物的溶液中,直到所加滴定液与被测药物按化学计量反应完全为止,根据滴定液的浓度与消耗滴定液的体积计算被测药物的含量。

  计算方法:滴定度 or 计量关系计算

  例:碘量法测定Vc的含量

  (二)紫外分光光度法

  氘灯(紫外光)   玻璃(只能用于可见光区)

  钨灯(可见光)   石英(可用于紫外区,也可用于可见区)

  紫外分光光度计使用方法:

  吸光度的测定一般在最大吸收波长(λmax)处,以提高测定灵敏度,减小测定误差。

  方法:在规定的吸收峰波长±2nm以内测试几个点的吸光度,选择最大吸收波长。

  (三)色谱分析法

  ①内标法加校正因子测定供试品中主成分含量

  ②外标法测定供试品中主成分含量:分为标准曲线法和外标一点法,外标一点法的计算公式为:

  系统适用性:理论塔板数、分离度、拖尾因子、重复性

  七、药品检验的一般流程

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