初级药师考试知识点特训题：药物分析

　　1、栓剂应符合的质量要求不包括

　　A.有适宜的硬度

　　B.塞入腔道可触化、软化或溶解

　　C.塞入腔道后应无刺激性

　　D.外形要完整光滑

　　E.无热原

　　[答案]E

　　[解析]栓剂的常规检查项目包括重量差异、融变时限和微生物限度。融变时限检查的意义是栓剂放入腔道后，在适宜的温度下应能融化、软化或溶散，才能产生局部或全身作用，所以应作融变时限检查。

　　2、不属于片剂质量检查项目的是

　　A.外观性状，片重差异

　　B.硬度，脆碎度

　　C.崩解度，溶出度，释放度

　　D.含量均匀度

　　E.包装规格

　　[答案]E

　　[解析]包装规格不属于质量检查项目的范畴。片剂包括普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。不同的片剂常规检查项目有所不同，多数片剂应作重量差异和崩解时限检查;而含片需要检查溶化性，方法同崩解时限检查法;口腔贴片应进行溶出度或释放度及微生物限度检查;咀嚼片不进行崩解时限检查;分散片应进行溶出度和分散均匀性检查;阴道片在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解释放药物，需检查融变时限和微生物限度检查;阴道泡腾片检查发泡量和微生物限度;肠溶片检查释放度;缓释片与控释片均应检查释放度;外用可溶片应做微生物限度检查。

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　　3、不属于医院药检任务的是

　　A.制定和修改质量管理制度、检验规程

　　B.负责自制制剂半成品和成品的检验

　　C.定期对注射用水进行检验

　　D.负责制剂质量的统计分析

　　E.负责药品的采购

　　[答案]E

　　[解析]本题的考点是药检的任务。

　　4、属于注射剂检查项目的是

　　A.细菌内毒素检查

　　B.崩解时限

　　C.融变时限

　　D.释放度

　　E.沉降体积比

　　[答案]A

　　[解析]注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外，注射剂应进行装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、无菌、热原或细菌内毒素检查。注射液及注射用浓溶液检查装量，注射用无菌粉末检查装量差异，凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末，一般不再进行装量差异检查。

　　5、下列哪一项不属于药品质量标准中[检查]项目

　　A.均一性检查

　　B.安全性检查

　　C.有效性检查

　　D.纯度检查

　　E.稳定性试验

　　[答案]E

　　[解析]药品质量标准的检查包括纯度检查、均一性检查、安全性检查、有效性检查，但不包括稳定性试验。

　　6、按中国药典规定需要进行粒度检查的制剂是

　　A.酊剂

　　B.栓剂

　　C.溶液剂

　　D.颗粒剂

　　E.片剂

　　[答案]D

　　[解析]颗粒剂除另有规定外，应检查粒度、干燥失重、溶化性、装量差异及装量。

　　7、凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行的检查是

　　A.装量差异检查

　　B.崩解时限检查

　　C.特殊杂质检查

　　D.杂质检查

　　E.含量测定

　　[答案]B

　　[解析]凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　8、能间接反映片剂在体内吸收情况的检查项目是

　　A.溶解度

　　B.含量均匀度

　　C.片重差异

　　D.溶出度

　　E.程度

　　[答案]D

　　[解析]溶出度是指在一定的液体介质中，药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。可作为反映或模拟体内吸收情况的试验方法。

　　9、注射剂的质量要求不包括

　　A.无菌

　　B.无热原

　　C.澄明度

　　D.粘稠度

　　E.pH值

　　[答案]D

　　[解析]无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定，确保安全。

　　10、气雾剂的泄漏率是体现阀门系统密闭性的重要指标，与下列何种因素密切相关

　　A.喷出药物液滴的粒径

　　B.揿压费力程度

　　C.每瓶总揿次

　　D.有效部位沉积检查

　　E.连续喷射弹力差

　　[答案]A

　　[解析]泄漏率：泄漏率是体现阀门系统密封性的重要指标。泄漏率与每揿主药含量、含量均匀性、喷出药物液滴的粒径密切相关。