2022年中级主管药师《药物分析》知识点习题：药品中的杂质及其检查

1.在中国药典中检查药物所含的微量砷盐，常采用

A、古蔡法

B、微孔滤膜法

C、酸碱滴定法

D、非水滴定法

E、硫代乙酰胺法

参考答案: A

题目解析:砷盐检查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸银反应。

2.中国药典重金属的检查法，收载方法的数量是

A、一种

B、二种

C、三种

D、四种

E、五种

参考答案: C

题目解析:本题考点是重金属检查法。

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3.杂质限量常用的表示方法有

A、%或ppm

B、mol/L

C、mg

D、ng

E、g

参考答案: A

题目解析:杂质限量与限量检查药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(partspermillion，ppm)来表示。

4.药物中的重金属检查是在规定pH条件下与硫代乙酰胺作用显色，该条件为

A、pH2.0～2.5

B、pH3.0～3.5

C、pH4.0～4.5

D、pH4.5～5.0

E、pH5.0～5.5

参考答案: B

题目解析:规定条件为pH3.0～3.5。

5.现有一药物为苯巴比妥，欲进行重金属检查，应采用《中国药典》上收载的重金属检查的哪种方法

A、第一法

B、第二法

C、第三法

D、第四法

E、第五法

参考答案: C

题目解析:中国药典检查重金属的第三法是硫化钠法，适合溶于碱的药物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于碱，故采用第三法。

6.氯化物检查中，所使用的试液应为

A、硝酸

B、盐酸

C、硫酸

D、硝酸银

E、硫化钠

参考答案: D

题目解析:氯化物的检查

原理：利用氯化物在硝酸溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银混浊液比较，以判断供试品中氯化物是否超过限量。

7.药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是

A、药物中的残留溶剂

B、药物中的多晶型

C、阿司匹林片中的水杨酸

D、药物中的合成中间体

E、维生素AD胶丸中的植物油

参考答案: E

题目解析:本题的考点是杂质的概念。

8.所含待测杂质的适宜检测量为

A、0.002mg

B、0.01～0.02mg

C、0.02～0.05mg

D、0.05～0.08mg

E、0.1～0.5mg

第1题氯化物检查法中，50ml溶液中

参考答案: D

题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第2题重金属检查法中，35ml溶液中

参考答案: B

题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。

第3题硫酸盐检查法中，50ml溶液中

参考答案: E

题目解析:硫酸盐检查法中，50ml溶液中适宜的硫酸盐浓度为0.1～0.5mg;重金属检查法中，35ml溶液中适宜的重金属浓度为0.01～0.02mg;氯化物检查法中，50ml溶液中适宜的氯化物浓度为0.05～0.08mg。