2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义：医院药事的组织管理

医院药事管理——医院药事的组织管理

　　一、医院药事管理的组织机构及任务

　　1.医院药事的组织管理模式

　　《医疗机构药事管理规定》中明确规定卫生部、国家中医药管理局 负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。

　　全国医疗机构药事管理工作的监督管理部门是

　　A.卫生部

　　B.国家中医药管理局

　　C.卫生部、国家中医药管理局

　　D.县级以上地方卫生行政部门

　　E.县级以上地方中医药行政部门

　　『正确答案』C

　　二、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成及其任务

　　1.医院药事管理与药物治疗学委员会的组成

　　二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会 ;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 。

　　二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。

　　成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

　　医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。

　　A.药事管理与药物治疗学委员会

　　B.药事管理与药物治疗学组

　　C.药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员

　　D.药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员

　　E.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

　　1.二级以上医院应当设立

　　2.药学和医务部门负责人任

　　3.医疗机构负责人任

　　4.药事管理与药物治疗学委员会的工作职责

　　『正确答案』ADCE

　　药事管理与药物治疗学委员会委员的组成不包括

　　A.具有高级技术职务任职资格的药学人员

　　B.具有高级技术职务任职资格的临床医学人员

　　C.具有高级技术职务任职资格的医院感染管理人员

　　D.具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员

　　E.具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理人员

　　『正确答案』D

　　2.医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责

　　具体有7个方面：

　　①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药;(贯彻执法；内部管理和安全合理用药制度和决策 ;)④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。(教育培训 )

　　医院药事管理与药物治疗学委员会的工作职责不包括

　　A.审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度

　　B.推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施

　　C.建立药品遴选制度，审核基本药物目录

　　D.监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理

　　E.向公众宣传安全用药知识

　　『正确答案』C

　　三、医院药学部门的人员管理

　　1.医院药学部门人员的构成和编制(了解)

　　医院药学技术人员是指取得药学类中等专业以上学历，在医院从事药品调剂、制备、检定、药库管理和临床药学工作，经卫生主管部门考核合格，经评审取得药学技术职务的人员。我国医院药学技术职务分为药士(assistant pharmacist)、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。

　　中药技术职务分为中药药士、中药师、主管中药师、副主任中药师和主任中药师。

　　20世纪80年代后有了临床药师(clinical pharmacist)，20世纪90年代后出现了执业药师(licensed pharmacist)。

　　不属于医院药学技术职务的是

　　A.药士

　　B.药师

　　C.主管药师

　　D.执业药师

　　E.主任药师

　　『正确答案』D

　　药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8% 。

　　二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的20% ;具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6% ;应当培养、配备临床药师(3名)。

　　三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的30% ;具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于13% ，教学医院应当不低于15% ;应当培养、配备专科临床药师;承担教学和科研任务的三级医院，应当根据其任务和工作量适当增加药学专业技术人员数量。

　　药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的

　　A.4%

　　B.6%

　　C.8%

　　D.10%

　　E.12%

　　『正确答案』C

　　三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的 ;具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的，应当不低于

　　A.20%;6%

　　B.20%;10%

　　C.30%;13%

　　D.30%;13%

　　E.30%;15%

　　『正确答案』C

　　2.医院药学技术人员的任职条件和职责(掌握)

　　(1)医院药学技术人员的基本条件

　　1)法律法规规定的条件：《人民共和国药品管理法》第22条规定，医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员(legally qualified pharmaceutical professionals)。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。

　　《处方管理办法》第十七条 规定，取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作，非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。具有药师及药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士负责处方调配工作。

　　药学技术人员要通过考试取得相应药学专业技术职务资格，中、初级专业技术资格实行以考代评和执业准入制度，高级专业技术资格采用考试和评审结合的办法取得(高级资格的取得均实行考评结合方式)。

　　医院药学技术人员的基本条件不包括

　　A.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员

　　B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工

　　C.取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作

　　D.具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导

　　E.药士负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导

　　『正确答案』E

　　药学专业技术资格分为初级、中级和高级资格。取得初级资格，聘任药师时，须获得中专学历，担任药士职务满5年;或获得大专学历，从事本专业工作满3年;取得本科学历，从事本专业工作满1年;不符合上述条件的人员只可聘任为药剂士职务。

　　参加药学专业初级资格考试的人员，必须具备药学专业中专以上学历。

　　参加药学专业中级资格考试的人员，必须具备下列条件之一：取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年;取得药学专业大专学历，从事药师工作满6年;取得药学专业本科学历，从事药师工作满4年;取得药学专业硕士学位，从事药师工作满2年;取得药学专业博士学位。

　　通过药学专业技术资格考试并合格者，由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制，盖有人事部、卫生部用印的专业技术资格证书。该证书在全国范围内有效 。

　　不得申请参加药学专业技术资格考试的情形：医疗事故责任者未满3年;医疗差错责任者未满1年;受到行政处分者在处分时期内;伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。

　　关于药学专业技术资格初级资格的条件错误的是

　　A.参加药学专业初级资格考试的人员，必须具备药学专业中专以上学历

　　B.获得中专学历，担任药士职务满5年

　　C.获得大专学历，从事本专业工作满3年

　　D.取得本科学历，从事本专业工作满3年

　　E.取得本科学历，从事本专业工作满1年

　　『正确答案』D

　　关于药学专业技术资格中级资格的条件错误的是

　　A.取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年

　　B.取得药学专业大专学历，从事药师工作满6年

　　C.取得药学专业本科学历，从事药师工作满4年

　　D.取得药学专业硕士学位，从事药师工作满2年

　　E.取得药学专业博士学位，从事本专业工作满1年

　　『正确答案』E

　　不得申请参加药学专业技术资格考试的情形不包括

　　A.医疗事故责任者未满3年

　　B.医疗差错责任者未满1年

　　C.受到行政处分者在处分时期内

　　D.伪造学历或考试期间有违纪行为未满3年

　　E.伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年

　　『正确答案』D

　　专业技术资格证书的颁发部门是

　　A.人事部

　　B.卫生部

　　C.人事部、卫生部

　　D.省、自治区、直辖市人事(职改)部门

　　E.省、自治区、直辖市卫生部门

　　『正确答案』D

　　2)药学技术人员任职的业务条件：熟悉本专业理论和基础知识，具有扎实的技术操作能力，能独立承担药品配制、检验工作，审核处方，调配处方，能做好药品质量控制工作，能开展药学咨询服务，正确解答医务人员和患者的疑难问题，指导合理用药。

　　(负责药品质量管理和药学服务的知识和能力 )

　　药师以上职务人员的工作职责：①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与药品管理;②参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务;③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责;④开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用;⑤开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;⑥掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣合理用药知识;⑦结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究;开展药物利用评价和药物临床应用研究;参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测;⑧其他与医院药学相关的专业技术工作。

　　药师以上职务人员的工作职责不包括

　　A.处方或者用药医嘱审核、药品调剂

　　B.静脉用药集中调配和医院制剂配制

　　C.进行个体化药物治疗方案的设计与实施

　　D.做好药物使用遴选

　　E.参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测

　　『正确答案』D

　　根据我国医疗机构药师的划分，包括药师、主管药师、副主任药师、主任药师、临床药师。他们是医院药学的技术骨干和学科带头人。在工作中要牢固树立以人为本的服务理念，建立以患者为中心的服务模式;确保药品质量，提供符合治疗需要的药品和全面的信息;开展药物应用研究，参与药物治疗学的临床研究;承担教学任务，开展继续教育和学术交流;建立药学服务的质量保证体系。

　　我国医疗机构药师不包括

　　A.执业药师

　　B.药师

　　C.主管药师

　　D.临床药师

　　E.副主任药师

　　『正确答案』A

　　药师的职责：①在科主任领导和主任药师、主管药师指导下进行工作;②调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制，研究解决技术上的疑难问题，担任麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品的管理、供应工作;③负责药品质量的监督检验，保证临床用药安全、有效;④开展药品咨询业务，收集、整理文献资料，编写药品简讯，负责向医护人员介绍药品，指导合理用药;⑤结合临床开展中、西药品新制剂、药品配伍变化等方面的研究，配合临床做好新药试验工作;⑥承担教学和进修、实习生的培训，对药剂士的工作进行技术指导。

　　主管药师的职责：①在科主任领导和主任药师指导下进行工作;②负责指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作;③根据临床需要研究中、西药品的新制剂、创制新剂型，积极创造条件开展生物利用度、药物动力学、监测药物体内作用等方面的研究，帮助医师制订个体化给药方案;④做好用药咨询，结合临床搞好合理用药，新药试验和药品疗效评价工作，开展药品不良反应的监测和报告工作;⑤参加医院药学工作科学管理的研讨;⑥指导进修生，实习生的培训，指导科室技术人员的业务学习;⑦指导药师的技术工作，负责药士晋级业务考核和参加评审工作，在无副主任药师以上技术职称人员的情况下，承担药师晋级业务考核工作。

　　副主任药师(vice chief pharmacist)的职责：①在科主任的领导下指导本科各项业务技术工作，解决药剂人员工作中出现的疑难问题;②指导或参加复杂的药剂调配和制备，检查药品的管理、使用及药品检验工作;③进行药学、临床药学专题探讨，主持实验课题的研究，组织召开本学科学术会议或举办专题医院药学进展讲座;④组织制订本院基本用药目录、处方手册、药物制剂工艺操作规程，评价药物临床疗效和不良反应，参加医院疑难危重病例的会诊和讨论;⑤负责或参加评审本学科范围的学术论著，成果审定，主持主管药师、药师职称晋升的业务考核和评审工作;⑥指导主管药师的技术工作，为进修、实习人员讲课或专题讲座，并指导实验工作。在医学院校附属医院工作的副主任药师应能独立指导药学院校本科生的毕业专题设计工作。

　　主任药师(chief pharmacist)的职责：主任药师的职责范围同副主任药师，要求比副主任药师担负更高水平的业务工作，具体职责有7条: ①在科主任的领导下，负责指导药剂科的业务、技术工作;②指导本科人员的业务技术学习，负责技术考核，制订各级药学人员和进修人员的培养规划;③掌握国内外最新药学理论、技术和发展动态，指导医院药学科研工作; ④深入临床科室，调查用药情况，指导临床合理用药，必要时参加院内疑难病例的会诊和讨论;⑤指导临床药学和治疗药物监测，不良反应报告和监测工作;⑥主持评审本学科范围的学术论著，鉴定科技成果，负责副主任药师的晋级业务考核和评审工作;⑦承担教学任务，指导研究生、进修生及实习生。

　　临床药师的职责：临床药师是以系统药学专业知识为基础，并具有一定医学和相关专业基础知识与技能，直接参与临床用药，促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。临床药学是药学与临床相结合，直接面向患者，以患者为中心，研究与实践临床药物治疗，提高药物治疗水平的综合性应用学科。

　　《医疗机构药事管理规定》提出：“药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量”，并要求医疗机构“逐步建立临床药师制”。

　　医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名 ，二级医院临床药师不少于3名 。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作;对患者进行用药教育，指导患者安全用药。

　　A.药士的职责

　　B.药师的职责

　　C.主管药师的职责

　　D.副主任药师的职责

　　E.主任药师的职责

　　1.指导本科室技术人员的药品调配、制备、检验工作

　　2.调配复杂处方，承担普通制剂、灭菌制剂和中药加工炮制

　　3.指导或参加复杂的药剂调配和制备

　　『正确答案』CBD

　　临床药师的条件是

　　A.具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历

　　B.具有高等学校临床药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　C.具有高等学校药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　D.具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　E.具有高等学校临床药学专业或者药学专业硕士毕业以上学历，并应当经过规范化培训

　　『正确答案』D

　　3.医院药学技术人员的职业道德(掌握)

　　(1)药师职业道德准则(Codes of Ethics for Pharmacists)：药师职业活动涉及人体的健康和生命 安全，在长期的职业过程中，逐渐形成了一定的行为规范和准则，反映了人们对药师职业行为的基本要求，也是每一位药师应该遵循的道德准则。药师职业道德准则的基本内容包括三个方面：

　　1)药师自身的要求：①爱岗敬业，精益求精 。要求药师刻苦学习新知识、提高自己，用精湛的技术为人民服务。②认真负责，保证质量 。药师要严格按操作规程办事。③诚实信用，团结协作 。对自己和单位工作中的失误，差错和事故，要如实报告，及时纠正;绝不允许生产不合格的药品，绝不能把不合格药品发给患者。

　　对单位违反《药品管理法》的行为要坚决制止，拒绝执行，并及时报告有关部门。药师之间，药师与医护间在工作中要互相尊重、支持，共同为患者和公众提供良好的服务。④不为名利，廉洁正直 。药师不能以权谋私，以药谋私，不得利用药品牟取私利，应依靠自己诚实的劳动获取公平、合理的职业报酬。

　　2)对患者、社会的责任：①保证药品的质量，提供合格药品。药师的工作是围绕患者的健康而开展的。因此，要确保调配、使用的药品安全、有效、合理，并及时满足人们的需求。②关爱患者，热忱服务。要求药师给患者提供准确的信息，普及宣传合理用药知识。③一视同仁，平等对待。④尊重人格，保护隐私。

　　3)对药学职业的责任：药师的行为要能给药学职业带来信任和荣誉，促进药学事业的发展和提高，绝不从事任何可能败坏职业荣誉的活动。

　　关于药师职业道德准则的说法错误的是

　　A.是人们对药师职业行为的基本要求，也是每一位药师应该遵循的道德准则

　　B.爱岗敬业，精益求精是药师自身的要求

　　C.保证药品的质量是药师自身的要求，也是对患者、社会的责任

　　D.对药学职业的责任要求药师的行为要能给药学职业带来信任和荣誉

　　E.尊重人格，保护隐私是药师自身的要求

　　『正确答案』E

　　A.药师自身的要求

　　B.对患者、社会的责任

　　C.对同行的责任

　　D.对药学职业的责任

　　E.对国家的责任

　　1.诚实信用，团结协作

　　2.一视同仁，平等对待

　　3.不从事任何可能败坏职业荣誉的活动

　　『正确答案』ABD

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