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2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义:胶囊剂

来源:中华考试网    2019-11-07   【

胶囊剂

  1.将药物(药物+辅料)填装于空心硬质胶囊中或密封于软质囊材中

  2.分类

  硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊

  3.胶囊剂的特点

  ①掩盖不良臭味、提高稳定性

  ②能迅速分散、溶出、吸收,起效快(>片、丸)

  ③液态药物固体剂型化

  ④延缓释药、定位释药

  4.不宜制成胶囊剂的药物——4类

  胶囊剂的主要囊材:水溶性明胶

  QIAN 风湿病怕凉水刺激

  5.硬胶囊剂的制备

  ①工艺流程:

  空胶囊的制备→填充物料的制备→填充→封口

  ②空胶囊——囊体、囊帽

  ③空胶囊的附加剂

  ④空胶囊制备工艺:

  溶胶→蘸胶(制坯)→干燥→拔壳→切割→整理

  ⑤空胶囊的规格

  规格:000、00、0、1.2.3.4.5号

  大—————→小

  6.软胶囊剂的制备

  制法:滴制法、压制法

  囊材☆

  干明胶:干增塑剂(甘油、山梨醇):水

  = 1:(0.4~0.6):1

  7.肠溶胶囊剂的制备

  ①明胶与甲醛作用生成甲醛明胶,使明胶无游离氨基存在,失去与酸结合能力,只能在肠液中溶解。但此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响较大,使其肠溶性极不稳定。

  ②在明胶壳表面包被肠溶衣料,如用PVP作底衣层,然后用蜂蜡等作外层包衣,也可用丙烯酸Ⅱ号、CAP等溶液包衣等,其肠溶性较为稳定。

  8.胶囊剂的质量检查

  >>外观

  >>水分

  >>装量差异

  >>崩解时限

  >>溶出度

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