2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义：滴丸剂

滴丸剂

　　1.概念

　　固体或原料药物与适宜基质加热熔融混匀后，滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂。丸重<100mg，应用于剂量小的药物。

　　2.滴丸剂特点

　　①生产方便、生产率高

　　②易氧化、挥发药物溶于基质后，可增加其稳定性

　　③基质容纳液态药物的量大，可使液态药物固形化

　　④固体分散技术制备，吸收迅速、生物利用度高

　　⑤发展了多种剂型，可延效

　　3.滴丸剂的制备——滴制法

　　①水溶性基质

　　PEG、肥皂类、硬脂酸钠、甘油明胶

　　冷凝液选择：液状石蜡、植物油、二甲硅油

　　②脂溶性基质

　　硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油、虫蜡

　　冷凝液选择：水、乙醇、酸或碱性水溶液

　　九、膜剂

　　1.概念

　　膜剂：原料药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可口服、外用。

　　涂膜剂：指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。

　　2.分类：单层膜、多层膜、夹心膜

　　3.膜剂特点

　　优点：工艺简单，生产中没有粉末飞扬;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;体积小、质量轻，应用、携带、运输方便。可控释、缓释、速释。

　　缺点：载药量小，只适合于小剂量的药物;膜剂的重量差异不易控制;收率不高。

　　4.成膜材料

　　1)天然高分子材料：胶浆类、淀粉、糊精

　　2)合成高分子材料

　　>>聚乙烯醇(PVA)

　　>>乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)——水不溶控释

　　5.膜剂组成

　　①主药

　　②成膜材料

　　③增塑剂、表面活性剂(吐温、十二烷基硫酸钠、豆磷脂)、填充剂(CaCO3、SiO2、淀粉)、着色剂(色素、TiO2)

　　④脱膜剂(液状石蜡)

　　6.膜剂制法

　　匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法

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