2022年中级主管药师《药剂学》知识点习题：药物制剂稳定性

1.酚类药物主要通过何种途径降解

A、氧化

B、聚合

C、脱羧

D、水解

E、光学异构化

参考答案: A

题目解析:通过氧化降解的药物常见的有酚类和烯醇类。

酚类：这类药物分子中具有酚羟基，如肾上腺素、左旋多巴、吗啡、去水吗啡、水杨酸钠等易氧化变色。

2.对于药物有效期的概念叙述正确的是

A、药物的含量降解为原含量的50%所需要的时间

B、药物的含量降解为原含量的70%所需要的时间

C、药物的含量降解为原含量的80%所需要的时间

D、药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间

E、药物的含量降解为原含量的95%所需要的时间

参考答案: D

题目解析:药物有效期是指药物的含量降解为原含量的90%所需要的时间。

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3.酯类药物的化学性质不稳定，是因为易发生

A、水解反应

B、氧化反应

C、差向异构

D、聚合反应

E、解旋反应

参考答案: A

题目解析:酯类和酰胺类药物化学性质不稳定主要是因为易发生水解反应。

4.考察药物稳定性时高温试验的温度是

A、90℃

B、80℃

C、70℃

D、40℃和60℃

E、50℃

参考答案: D

题目解析:高温试验为供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10d，于第5天和第10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量低于规定限度则在40℃条件下同法进行试验。若60℃无明显变化，不再进行40℃试验。

5.影响易于水解药物的稳定性，且与药物氧化反应也有密切关系的是

A、离子强度

B、表面活性剂

C、广义的酸碱催化

D、pH

E、溶剂

参考答案: D

题目解析:pH值的影响：药物受H+或OHˉ催化水解，这种催化作用称为专 属酸碱催化或特殊酸碱催化，此类药物的水解速度，主要由pH值决定。最稳定pH值，以pHm表示。

6.药物制剂的基本要求是

A、定时，定量，定位

B、安全，有效，稳定

C、高效，速效，长效

D、速效，长效，稳定

E、无毒，有效，易服

参考答案: B

题目解析:有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。

7.以下哪类药物易发生水解反应

A、酰胺类药物

B、烯醇类药物

C、酚类药物

D、多糖类药物

E、蒽胺类药物

参考答案: A

题目解析:易发生水解反应有酯类和酰胺类。

8.影响药物制剂降解的环境因素是

A、pH

B、金属离子

C、溶剂

D、离子强度

E、赋形剂或附加剂

参考答案: B

题目解析:影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH值、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

9焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于

A、弱酸性药液

B、偏碱性药液

C、非水性药液

D、油溶性药液

E、碱性药液

参考答案: A

题目解析:水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。

10影响药物制剂降解的环境因素是

A、光线

B、溶剂

C、pH值

D、离子强度

E、赋形剂或附加剂

参考答案: A

题目解析:影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。以上因素对药物制剂处方设计、剂型选择、生产工艺和贮存条件的确定及包装材料的设计等非常重要。

11关于广义酸碱催化，按照Bronsted-Lowry酸碱理论叙述正确的是

A、常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、硼酸盐均为专 属的酸碱

B、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用也叫广义酸碱催化

C、接受质子的物质叫广义的酸

D、给出质子的物质叫广义的碱

E、有些药物也可被广义的酸碱催化水解

参考答案: E

题目解析:广义酸碱催化按照Bronsted-Lowry酸碱理论，给出质子的物质叫广义的酸，接受质子的物质叫广义的碱。药物被广义的酸碱催化水解，这种催化作用称广义的酸碱催化或一般酸碱催化。液体制剂处方中，往往加入大量的缓冲剂，常用的缓冲剂如磷酸盐、醋酸盐、硼酸盐、枸橼酸盐及其相应的酸均为广义酸碱。缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。为了减少这种催化作用的影响，在实际生产处方中，缓冲剂应用尽可能低的浓度或选用没有催化作用的缓冲系统。

12属于影响药物制剂稳定性的外界因素的是

A、pH

B、溶剂

C、温度

D、离子强度

E、表面活性剂

参考答案: C

题目解析:温度是外界环境中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。