2020年初级药师考试《相关知识》辅导讲义：混悬剂

混悬剂

　　1.概念：难溶性固体微粒(0.5～10μm)，非均相

　　制备条件

　　2.混悬剂的物理稳定性

　　①混悬粒子的沉降速度

　　②荷电与水化

　　③絮凝与反絮凝

　　④结晶增长与转型(加入抑制剂)

　　⑤分散相的浓度和温度(不可冷冻)

　　Stokes定律

　　增加混悬剂动力稳定性的方法：r↓，h↑(助悬剂)

　　3.混悬剂的稳定剂

　　①助悬剂(分散介质h↑ )

　　低分子：甘油-外、糖浆

　　高分子：阿拉伯胶/西黄蓍胶/桃胶，纤维素衍生物，硅皂土，单硬脂酸铝触变胶

　　②润湿剂：HLB7-11表面活性剂(吐温、泊洛沙姆)

　　③絮凝剂与反絮凝剂：电解质→ζ↓→絮凝

　　枸橼酸盐、酒石酸盐

　　4.混悬剂的制备

　　(1)分散法：药物粉碎→分散

　　小量：乳钵，大生产：乳匀机、胶体磨

　　(2)凝聚法

　　>>物理凝聚法：将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液

　　>>化学凝聚法：用化学反应使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂

　　5.混悬剂的质量评价

　　①微粒大小的测定

　　②沉降容积比(F)的测定：沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。0～1， F值愈大愈稳定

　　③絮凝度的测定：β值愈大，絮凝效果好

　　④重新分散试验

　　⑤ζ电位测定：<25mV絮凝，50-60mV反絮凝

　　⑥流变学测定

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