2018年初级药师相关专业知识第4讲讲义_第3页

七、乳剂的质量评定

(一)测定乳剂的粒径大小及其分布 主要方法：显微镜法、库尔特计数法、激光散射法、电镜法(观察形态)

(二)分层现象观察 离心法 4000转/分 15分钟 不分层可认为稳定。

(三)乳滴合并速度测定

乳滴合并速度符合一级动力学过程

(四)稳定常数的测定

用离心分光光度法可用于评价乳剂的物理稳定性,将乳剂离心前后光密度变化百分率称为稳定常数,用Ke表示, 值越小，乳剂越稳定。

(八)不同给药途径用液体制剂

搽剂(了解)：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂。

涂膜剂(了解)：指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用液体制剂。

洗剂(了解)：指专供涂抹、敷于皮肤的外用液体制剂。

滴鼻剂(熟练掌握)：指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。

溶剂：水、丙二醇、液体石蜡、植物油

剂型：溶液剂(为主)、混悬剂、乳剂

要求：滴鼻剂PH 5.5～7.5，应与鼻黏液等渗，不改变鼻黏液的正常粘度，不影响纤毛运动和分泌液离子组成。

滴耳剂(掌握)：指供滴入耳腔内的外用液体制剂。

溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等

各溶剂的特点

乙醇：渗透性和杀菌，有刺激性

甘油：作用缓和、药效持久，有吸湿性，渗透性较差

水：作用缓和，渗透性差

滴耳剂常用混合溶剂

作用：消毒、止痒、收敛、消炎、润滑

制剂中加入溶菌酶、透明质酸酶等，能淡化分泌物，促进药物分散，加速肉芽组织再生

含漱剂(掌握)：用于咽喉、口腔清洗的液体制剂。溶液中常加入适量着色剂，以示外用漱口，不可咽下，要求微碱性。

合剂(了解)：指含有一种或一种以上药物成分的、以水为溶剂的内服液体制剂(滴剂除外)。

滴牙剂：用于局部牙孔的液体制剂。

第三章 灭菌制剂与无菌制剂

第一节 灭菌法

(一)概述

灭菌法概念：是杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽胞的技术。

微生物包括细菌、真菌、病毒等。细菌的芽胞具有较强的抗热能力，因此灭菌效果，常以杀灭芽胞为准。

灭菌：是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物以及细菌的芽胞全部杀灭。

无菌：指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。

无菌操作法：指在整个操作过程中利用或控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。

灭菌制剂(熟练掌握)：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂(熟练掌握)：指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

无菌制剂种类(熟练掌握)：注射用制剂，如注射剂、输液、注射粉针等;眼用制剂，如滴眼剂、眼用膜剂、软膏剂和凝胶剂等;植入型制剂，如植入片等;创面用制剂，如溃痒、烧伤及外伤用溶液、软膏剂和气雾剂等，手术用制剂，如止血海绵剂等。

防腐：是指低温或化学药品防止和抑制微生物生长繁殖。

消毒：是指用物理化学方法将病原微生物杀死。

药剂学中灭菌措施的基本目的(掌握)：既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全。