2018年初级药师相关专业知识第2讲讲义_第2页

注意(掌握)：在制备过程中常采用粉碎、搅拌、加热等措施，是利于药物的溶解;易氧化的药物宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂;易挥发性药物应在最后加入;处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后加入其他药物;难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。

例：复方碘溶液

【处方】 碘 50g, 碘化钾100g, 蒸馏水适量, 加至 1000ml.

【制法】取碘化钾,加入蒸馏水100ml溶解配成浓溶液,加入碘搅拌使溶,再加入蒸馏水适量至1000ml,即得.

【作用与用途】本品可供内服,凡缺乏碘质所致的疾病如甲状腺肿等均可用.

【注解】① 本品俗称卢戈氏液,加碘化钾作助溶剂使形成KI3,能增加碘在水中的溶解度,并能使溶液稳定.

② 为了使配制时药物溶解速度快,先将碘化钾加适量蒸馏水配制成浓溶液,然后加入碘溶解。

例题：关于溶液剂的制法叙述错误的是：B

A、 制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加药物溶解

B、 处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应最后加入

C、 药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌等措施

D、 易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再溶解药物

E、 对易挥发性药物应在最后加入

例：溶液剂的制备方法有：BC

A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法

2糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆(浓度为85%g/ml或64.7%(g/g))。

糖浆剂的特点：

(1)能掩盖某些药物的不良臭味，易于服用;

(2) 糖浆剂中含蔗糖浓度高时，渗透压大，微生物的生长繁殖受到抑制;低浓度的糖浆剂应添加防腐剂。

糖浆剂的质量要求：

(1)糖浆剂含糖量应符合规定。

(2)糖浆剂中必要时可添加适量的乙醇、甘油和其它多元醇作稳定剂。

糖浆剂的制备方法(掌握)：

(1)热溶法：适用于对热稳定的药物;

(2)冷溶法：适用于热不稳定或挥发性药物;

(3)混合法：适合于制备含药糖浆。

制备糖浆剂时应注意的问题(掌握)：

药物加入的方法:

制备时的注意事项

例：对糖浆剂叙述正确的是:ABCD

A单糖浆浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)，可用作矫味剂、助悬剂

B糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液

C热溶法适用于对热稳定的药物和有色糖浆的制备

D制备糖浆剂应在避菌的环境中进行

E糖浆剂自身具有抑菌作用，故不需加入防腐剂

解析：低浓度的糖浆剂易被微生物污染，使其浑浊或变质，应添加防腐剂。

3芳香水剂：系指芳香挥发性药物(多半为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。

制备方法(掌握)

1.溶解法 取挥发油或挥发性药物细粉,加微温蒸馏水溶解.

2.稀释法 由浓芳香水剂加蒸馏水稀释制得.

3.蒸馏法 适合于生药.

注意事项(掌握)：芳香水剂应澄明，与原有药物具有相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质;芳香水剂多数易分解、变质甚至霉变，所以不宜大量配制和久贮;芳香水剂浓度一般很低，可作矫味、矫臭和分散剂使用。

4酊剂、 醑剂、甘油剂

酊剂(tincture) 系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂,亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成, 可供内服或外用.

醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液,可供内服或外用.

醑剂中药物浓度一般为5~10%,乙醇浓度一般为60~90%.

醑剂可用溶解法和蒸馏法制备.由于醑剂是高浓度醇溶液,故所用容器应干燥,以防遇水而使药物析出,成品浑浊.

甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂,用于口腔,耳鼻喉科疾病.

涂剂：是指用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤或口腔，喉部粘膜的液体制剂。多为消毒、消炎药物的甘油溶液。

(三)胶体型液体制剂

胶体型液体制剂：高分子溶液剂、溶胶剂

高分子溶液和溶胶都属于胶体分散体系，分散相质点大小均为1-100nm范围内，性质上有些相似，但两者有本质区别：

高分子溶液为均相，属热力学稳定体系;而溶胶为非均相，属热力学不稳定体系。

1高分子溶液剂：

(1)概念：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。

高分子溶液剂以水为溶剂，则称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂;以非

水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。

高分子溶液剂属于热力学稳定系统。

(2)高分子溶液的性质(了解)：

1)荷电性：高分子水溶液中高分子化合物结构的某些基团因解离而带电，有的带正电，有的带负电。

带正电荷的高分子水溶液有：血红蛋白、碱性染料、明胶等;

带负电荷的有：淀粉、阿拉伯胶、鞣酸、酸性染料等

当溶液的PH值>等电点时，蛋白质带负电荷;

当PH值<等电点时，蛋白质带正电;

当在等电点时，高分子化合物不荷电，这时高分子溶液的许多性质发生变化，如：粘度、渗透压、溶解度、电导等都变为最小值。

1)高分子的渗透压：大小与高分子溶液的浓度有关。

2)高分子的分子量：[η]=KMα

4)高分子溶液的稳定性：主要是由高分子化合物水化作用和荷电两方面决定的。

盐析：若向溶液中加加入大量电解质，由于电解质的强烈水化作用，结合了大量的水分而破坏了水化膜，使高分子化合物凝结而沉淀。这一过程称为盐析。引起盐析作用的主要是电解质的阴离子。

陈化现象：高分子溶液在放置过程中也会自发地凝结成沉淀，称为陈化现象。

絮凝现象：其它原因如盐类、PH值、絮凝剂、射线等的影响，使高分子化合物凝结沉淀，称为絮凝现象。

3)胶凝性

有些亲水胶体溶液当温度降低时,呈链状分散的高分子形成网状结构,分散介质水被全部包含在网状结构之中,形成了不流动的半固体状物,称为凝胶,形成凝胶的过程称为胶凝(Gelatination).影响胶凝的因素主要有浓度,温度和电解质。全部干燥后，叫做干胶。

高分子溶液剂的制备(了解)：制备高分子溶液首先要经过溶胀过程。高分子化合物的溶解由有限溶胀与无限溶胀两个过程完成, 无限溶胀一般相当缓慢 , 搅拌或加热可加速完成

2溶胶剂：

1溶胶剂概念(掌握)：系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀分散体系。又称疏水胶体溶液。微细粒子(胶粒)大小在1~100nm之间，胶粒是多分子聚集体，有极大的分散度。属热力学不稳定系统。

2 溶胶剂的构造(掌握) 具有双电层结构。也叫扩散双电层。ξ 电位越高，溶胶越稳定。

3性质(掌握)：光学性质 丁达尔现象 当强光线通过溶胶剂时从侧面可见到圆锥形光束。溶胶剂的混浊程度用浊度表示，浊度越大，散射光越强。

电学性质 电泳现象由界面动电现象所引起。

动力学性质 布朗运动-溶胶剂中的胶粒在分散介质中的不规则运动。溶胶离子的扩散速度、沉降速度、及分散介质的黏度都与此有关。

稳定性 属于热力学不稳定体系，主要表现为有凝结不稳定性和动力不稳定性。

4、制备(掌握)

分散法：机械分散法：常采用胶体磨进行制备

胶溶法(解胶法)使刚刚聚集起来的分散相又重新分散的方法。

超声分散法：用20000Hz以上的超声波所产生的能量使分散粒子分散成溶胶剂的方法。

凝聚法：物理凝聚法：改变分散介质的性质使溶解的药物凝聚成溶胶。

化学凝聚法：借助于氧化、还原、水解、复分解等化学反应制备。