初级药师考试知识点：散剂

一、散剂

(一)概念与特点

散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

一般的散剂能通过6号筛(100目)难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目)等。

散剂特点：①比表面积大、容易分散、起效快;②散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。

(二)散剂的制备

1.散剂的制备工艺

物料→粉碎→过筛→(辅料)混合→分剂量→质量检查→包装→散剂

2.粉碎

(1)通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称为粉碎度或粉碎比。

(2)粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。

(3)粉碎设备

1)研钵

2)球磨机：系在不锈钢或陶瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大小的钢球或瓷球构成。

密闭操作，适合于贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎，必要时可充入惰性气体。

3)冲击式粉碎机：适用于脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等，应用广泛，因此具有“万能粉碎机”之称。

4)流能磨：亦称气流粉碎机，其粉碎有以下特点：①可进行粒度要求为3～20μm超微粉碎，因而具有“微粉机”之称;②故适用于热敏性物料和低熔点物料、无菌粉末的粉碎;

3.筛分

冲眼筛和编织筛。但编织筛线易于位移致使筛孔变形，分离效率下降。

4.混合

把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合。

(1)混合机制：对流混合、剪切混合、扩散混合。

(2)混合的影响因素：物料粉体性质、设备类型、操作条件。

(3)采取措施：

1)各组分的混合比例：比例相差过大时，等量递加混合法(又称配研法)。

“倍散”： 10倍散(即9份稀释剂与1份药物混合)，0.01～0.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。配制倍散时应采用逐级稀释法。可加入少量色素。

2)各组分的密度

3)各组分的黏附性与带电性：通常加少量表面活性剂或润滑剂加以克服。

4)含液体或易吸湿成分的混合：常用的吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。

5)形成低共熔混合物：有些药物按一定比例混合时，可形成低共熔混合物而在室温条件下出现润湿或液化现象。

(5)混合方式与设备：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

5.分剂量

常用方法有：目测法，重量法，容量法三种。